Ing. Químico

CONTROL DE CALIDAD EN TRANSICIÒN HACIA EL CUMPLIMIENTO CON EL INFORME 32

A continuación se describen puntos importantes de la guía del Informe 32, de esta manera se Identifican los aspectos necesarios para el cumplimiento con dicho informe.

capitulo
articulo
titulo
Criterio
Si
NO
N.A


7. ORGANIZACIÓN Y PERSONAL




7.2

PERSONAL











7.3
7.3.2
A)aprueba o rechaza, según proceda las materias primas, productos intermedios, a granel, terminado y material de acondicionamiento.
MAYOR
SI











b) Verifica que toda la documentación de un lote de producto terminado esté completa?
MAYOR

NO










c) Aprueba las especificaciones, instrucciones de muestreo, métodos de análisis y otros procedimientos de control deCalidad.
MAYOR
SI











e) Vigila el mantenimiento del Departamento, las instalaciones y equipo? ( pero falta un programa de mantenimiento de las instalaciones del área de control de calidad)
MAYOR
SI











f) Verifica que se efectúen las validaciones correspondientes a los procedimientos analíticos y de los equipos de control? (se cuenta solo con validacionesde métodos analíticos)
MAYOR

NO










g) Asegura que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal de control de calidad y que dicha capacitación se adapte a las necesidades?
MAYOR
SI










7.3.3
a) autoriza los procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo sus modificaciones?
MAYOR
SI











b) Validan los procesos,califican y calibran los equipos e instrumentos?(ya se tienen algunas calificaciones.)
MAYOR

NO










f) Participan en la selección, evaluación (aprobación) y control de los proveedores de materiales, de equipo y otros involucrados en el proceso de producción. (coordinar con logística y los responsables)
MAYOR

NO










h) Establecen y controlan las condicionesde almacenamiento de materiales y productos. (no se cuenta con áreas y equipos correspondientes)
MAYOR

NO










K) inspeccionan, investigan y muestrean con el fin de controlar los factores que puedan afectar a la calidad.
MAYOR
SI


7.4

CAPACITACION





7.4.2
Existe un programa escrito de capacitación continua en buenas prácticas de manufactura, para todo elpersonal operativo de Control de calidad.
MAYOR
SI




Esta la capacitación acorde a las funciones propias de cada puesto?

SI










7.4.4
Se realiza evaluación del programa de capacitación tomando en cuenta su ejecución y los resultados (se implementará y con registro)
MAYOR

NO









7.4.6
Existe un procedimiento escrito para el ingreso de personasajenas al àrea de control de Calidad
MAYOR

NO








7.5

SALUD E HIGIENE DEL PERSONAL






Existe un procedimiento escrito en donde el personal enfermo comunique de inmediato a su superior, cualquier estado de salud que influya negativamente en la producción.
MAYOR

NO



Existe registro?

Si


8.2

ALMACENES





8.2.2
Los pisos, paredes, techos de losalmacenes están construidos de tal forma que no afectan la calidad de los materiales y productos que se almacenan y permite la fácil limpieza.
MAYOR

NO









8.2.3
Las materias primas que requieren condiciones especiales de enfriamiento, se encuentran en cámara fría? (se necesita uno para control de calidad)
CRITICO

NO









8.2.6
El área de muestreo de materiasprimas no cumple con las características de paredes y techos lisos, temperatura y humedad, sistema de aire independiente. (remodelar acceso a bodega de materia prima)
CRITICO

NO









8.2.8
Se almacenan los materiales de manera que faciliten la rotación de los mismos, siguiendo el sistema PEPS (falta de espacio por el momento)
MAYOR

NO








8.6

AREA DE CONTROL...