Ingeniera en Alimentos
Páginas: 19 (4580 palabras)
Publicado: 9 de julio de 2014
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LISTA DE DEBES Y REGISTROS OBLIGATORIOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
OFELIA MARIA OVALLE QUIÑÓNEZ
DEBES DE LA NORMA ISO 9001
1. LISTADO DE LOS DEBES
Según la norma ISO 9001 se deben tener en cuenta los siguientes debes
4.1 La Organización debe de:
Establecer, documentar, implementar y mantener unSGC
a) Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad.
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
c) Determinar los criterios y métodos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea eficaz.
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
e)Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos.
f) Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
Gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma.
En caso de que la organización opte por contratar un servicio externo de cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con losrequisitos debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente de estar definido dentro del SGC.
4.2 La documentación debe incluir:
a) Declaraciones de la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad.
b) Manual de la Calidad.
c) Los Procedimientos documentados y registros requeridos en esta Norma.
d) LosDocumentos necesarios para asegurar la planificación, operación y control de los procesos.
e) Los Registros requeridos por esta Norma
4.2.2 Manual de la calidad
La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación
De cualquier exclusión
b) los procedimientosdocumentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad,
O referencia a los mismos, y
c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.
4.2.3 Control de los documentos
Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:
a) aprobar los documentos encuanto a su adecuación antes de su emisión.
b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente
c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los doc.
d) Asegurarse de las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso
e) Permanecen legibles y fácilmente identificables
f) Seidentifican y controlan su distribución
g) Prevenir su uso no intencionado de doc obsoletos e identificarlos en caso de que se mantengan por alguna razón.
4.2.4 Control de los registros
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos
Así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse.
La organización debeestablecer un procedimiento documentado para definir los controles
Necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la
Retención y la disposición de los registros.
Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.
5. Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la dirección
La Alta Dirección debe tener compromisocon el Sistema de Gestión de la Calidad y su mejora continua
Compromiso de la Dirección
a) Comunicando a la organización la importancia del cumplimiento de los requisitos
b) Estableciendo su Política de Calidad
c) Estableciendo sus objetivos de Calidad
d) Revisar el Sistema de Calidad
e) Proporcionado los recursos Adecuados
5.2 Enfoque al cliente
La Alta Dirección debe asegurarse que...
LISTA DE DEBES Y REGISTROS OBLIGATORIOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
OFELIA MARIA OVALLE QUIÑÓNEZ
DEBES DE LA NORMA ISO 9001
1. LISTADO DE LOS DEBES
Según la norma ISO 9001 se deben tener en cuenta los siguientes debes
4.1 La Organización debe de:
Establecer, documentar, implementar y mantener unSGC
a) Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad.
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
c) Determinar los criterios y métodos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea eficaz.
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
e)Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos.
f) Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
Gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma.
En caso de que la organización opte por contratar un servicio externo de cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con losrequisitos debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente de estar definido dentro del SGC.
4.2 La documentación debe incluir:
a) Declaraciones de la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad.
b) Manual de la Calidad.
c) Los Procedimientos documentados y registros requeridos en esta Norma.
d) LosDocumentos necesarios para asegurar la planificación, operación y control de los procesos.
e) Los Registros requeridos por esta Norma
4.2.2 Manual de la calidad
La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación
De cualquier exclusión
b) los procedimientosdocumentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad,
O referencia a los mismos, y
c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.
4.2.3 Control de los documentos
Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:
a) aprobar los documentos encuanto a su adecuación antes de su emisión.
b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente
c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los doc.
d) Asegurarse de las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso
e) Permanecen legibles y fácilmente identificables
f) Seidentifican y controlan su distribución
g) Prevenir su uso no intencionado de doc obsoletos e identificarlos en caso de que se mantengan por alguna razón.
4.2.4 Control de los registros
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos
Así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse.
La organización debeestablecer un procedimiento documentado para definir los controles
Necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la
Retención y la disposición de los registros.
Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.
5. Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la dirección
La Alta Dirección debe tener compromisocon el Sistema de Gestión de la Calidad y su mejora continua
Compromiso de la Dirección
a) Comunicando a la organización la importancia del cumplimiento de los requisitos
b) Estableciendo su Política de Calidad
c) Estableciendo sus objetivos de Calidad
d) Revisar el Sistema de Calidad
e) Proporcionado los recursos Adecuados
5.2 Enfoque al cliente
La Alta Dirección debe asegurarse que...
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