ingeniero

entidad mexicana de acreditación, a. c.
M ANUAL DE PROCEDIMIENTOS
CRITERIOS DE APLICACIÓN DE LA NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005
GUÍA

CONTENIDO
CAPÍTULO
0
1
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3
4
5
6
7

TEMA

HOJA

INTRODUCCIÓN
OBJETIVO
CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
CRITERIOS GENERALES
REQUISITOS DE GESTIÓN
REQUISITOS TÉCNICOS
ANEXOS TÉCNICOS PARA APLICACIONESEN CAMPOS ESPECÍFICOS
ANEXOS

0

1
1
1
2
2
3
10
23
25

INTRODUCCIÓN
Esta octava edición de los criterios de aplicación fue actualizada por la entidad mexicana de
acreditación, a.c., a través de la experiencia obtenida de su aplicación práctica en los procesos de
evaluación y acreditación con base a la norma NMX -EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 y
enriquecida mediante lasaportaciones realizadas por los miembros de lo s comités y subcomités de
evaluación de laboratorios y miembros del Padrón Nacional de Evaluadores de ema.

1

OBJETIVO
El objetivo de este documento es aclarar la interpretación de los requisitos de gestión y técnicos de
la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 que se han detectado como críticos. También
tiene el propósito deestablecer requisitos complementarios a los citados en la norma Mexicana
NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 y es parte de los criterios de evaluación que se
deben utilizar en los procesos de evaluación y acreditación de laboratorios de ensayo y calibración.

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CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE
Este documento debe ser aplicado por el personal del área de Laboratorios de Calibración;Laboratorios de Ensayo y Laboratorios de Ciencia Forense, miembros del Padrón Nacional de
Evaluadores de ema, miembros de comisiones de opinión técnica, subcomités, comités de
evaluación y por la Comisión de Suspensión y Cancelación, para el proceso de evaluación y
acreditación y en cualquier tipo de trámite de los laboratorios de calibración, ensayo y/o Ciencia
Forense solicitantes ante la entidadmexicana de acreditación, a.c., y es factible establecer no
conformidades con base en los criterios descritos en el mismo .

FECHA DE EMISION

FECHA ENTRADA VIGOR

2012-11-30

2013-01-01

HOJA

MOTIVO:
REVISIÓN
DOCTO No.

1 DE 41
MP-FE005-08

ema-001

entidad mexicana de acreditación, a. c.
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DOCUMENTOS DE REFERENCI A
Para la correcta interpretación y aplicación delpresente documento se deben utilizar los siguientes
documentos en su edición vigente:
-

-

ILAC-G24 / OIML D 10 2007 “Guidelines for the determination of calibration intervals of
measuring instruments”.

-

NMX-CC-10012-IMNC-2004 / ISO 10012:2003, Sistemas de gestión de las mediciones –
Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición.

-

NMX-CC-9000-IMNC-2008,Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario

-

4

NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005, Requisitos Generales para la competencia
de los laboratorios de ensayo y de calibración.

“Lineamientos para dictámenes o informes de calibración dictados por la Secretaría de
Comercio y Fomento Industrial (hoy Secretaria de Economía)”.

CRITERIOS GENERALES
Un laboratorio puedeomitir la realización de las siguientes actividades cubiertas por la NMX-EC17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005.
1. Muestreo de elementos de ensayo,
2. Diseño/desarrollo de métodos de ensayo y/o procedimientos de calibración,
3. Subcontratación de métodos de ensayo y/o calibración
En tal caso, los requisitos de la cláusula correspondiente de la NMX-EC-17025-IMNC-2006 /
ISO/IEC 17025:2005 noaplican, sin embargo esto debe estar establecido en la documentación de su
sistema de gestión [1.2].
Todos los procedimientos requeridos como tales en la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC
17025:2005 deben estar documentados, lo cual significa que deben estar por escrito ya sea en papel
o en forma electrónica y ser parte del sistema de gestión establecido por el laboratorio.
En los casos en que...