Ingeniero

GESTIÓN DEL MANTENIMIENTO
DE EQUIPOS BIOMÉDICOS

VERSIÓN 02

REVISÓ

APROBÓ

Firma

Francy Lineidy Galeano / David Hernando Bran

Olga Lucia Restrepo / Alejandro Acevedo

Cargo

Líder de Equipos Biomédicos Sodexo
Analista de logística

Coordinadora Nacional de Calidad / Analista logística

Octubre 2012

Octubre 2012

Fecha

Pág. 1

CONTENIDO

1) INTRODUCCIÓNPág.
3

2) OBJETIVOS

3

3) DEFINICIONES

4

a) DISPOSITIVO BIOMÉDICO

4

b) EQUIPO BIOMÉDICO

4

c) MANTENIMIENTO PREVENTIVO

4

d) MANTENIMIENTO CORRECTIVO

4

e) CALIBRACIÓN

4

f)

4

HOJA DE VIDA DE EQUIPO BIOMEDICO

4) EL CUIDADO Y CONSERVACIÓN DE LAS HOJAS DE VIDA

6

5) POLÍTICAS DE MANTENIMENTO DE DISPOSITIVOS BIOMÉDICOS

8

a) HOJAS DE VIDA DELOS EQUIPOS

9

b) DAÑOS Y BAJA DE EQUIPOS BIOMÉDICOS

10

c) PERSONAL TÉCNICO

10

6) PROCESO RECEPCIÓN DE EQUIPOS

11

7) PROCESO MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS

13

8) PROCESO MANTENIMIENTO CORRECTIVO DE EQUIPOS

15

9) PROCESO CALIBRACIÓN DE EQUIPOS

16

10) REGISTROS

17

Pág. 2

INTRODUCCION

La gestión del mantenimiento de equipos biomédicos tienecomo principal propósito realizar un
control eficaz y eficiente sobre cada uno de los equipos con que cuenta la Compañía. Este control
está enfocado hacia el cumplimiento y conformidad de los servicios con los requisitos determinados.
Con el presente manual se pretende dar a conocer la estructuración del proceso de gestión de
equipos y mantenimiento teniendo en cuenta no sólo las actividades quese realizan a nivel interno
sino la gestión que debe realizarse sobre los procesos contratados externamente.

OBJETIVOS
•

Estructurar la gestión del mantenimiento de equipos biomédicos de modo que se garantice la
conformidad y calidad de los servicios.

•

Realizar análisis técnicos sobre la idoneidad y capacidad de la tecnología actual basados en
la información de los mantenimientosinternos y de las condiciones del mercado.

•

Mantener organizadas y actualizadas las hojas de vida de los diferentes Equipos Biomédicos
que existen en las Sedes de Servicios en Salud IPS Suramericana y Dinámica IPS.

•

Ampliar y afianzar los indicadores de mantenimiento que permitan hacer mayor medición de
la eficiencia y eficacia de la gestión de mantenimiento de equipos Biomédicos,buscando
tomar decisiones en pro de mejoras al proceso.

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DEFINICIONES
DISPOSITIVO MÉDICO ACTIVO: Cualquier dispositivo médico cuyo funcionamiento dependa de
una fuente de energía eléctrica o de cualquier fuente de energía distinta de la generada
directamente por el cuerpo humano o por la gravedad, y que actúa mediante la conversión de dicha
energía. No se considerarándispositivos médicos activos, los productos sanitarios destinados a
transmitir, sin ninguna modificación significativa, energía, sustancias u otros elementos de un
dispositivo médico activo al paciente.
DISPOSITIVO MÉDICO PARA USO HUMANO: Se entiende por dispositivo médico para uso
humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo
sólo o en combinación,incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas
informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso en:
a) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad.
b) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una lesión
o de una deficiencia.
c) Investigación, sustitución, modificación osoporte de la estructura anatómica o de un
proceso fisiológico.
d) Diagnóstico del embarazo y control de la concepción.
e) Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el
cuidado del recién nacido.
f)

Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.

EQUIPO BIOMEDICO: Es el aparato, instrumento o dispositivo utilizado en la atención en...