ingeniero







CONTENIDO:


1. OBJETIVO

2. ALCANCE Y RESPONSABILIDADES

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

4. GENERALIDADES

5. DESARROLLO

6. EVALUACIÓN Y DESEMPEÑO

7. REGISTRO DE CALIDAD
















1. OBJETIVO

Establecer las actividades de diseño y desarrollo, determinar la secuencia e interacción de éstas y planear los controles; verificar que lasalida de la etapa del diseño cumple los requerimientos de entrada del mismo, asegurar que se cumplen las necesidades definidas por el cliente mediante la validación del diseño.

2. ALCANCE Y RESPONSABILIDADES

Este documento aplica para las áreas de Gerencia, Diseño y Desarrollo, Producción y/o Aseguramiento de calidad, Compras y Ventas.

El Ingeniero de producción o la persona asignada por laGerencia es responsable de verificar que se cumplan las acciones descritas en este documento.

Aplica:
Cuando en un grupo de clientes surge la necesidad de cambiar los requisitos del producto.
Cuando cambien los requisitos reglamentarios de un producto.
Cuando la empresa determine desarrollar una línea nueva de productos.
Cuando surga la necesidad de evolucionar los productos existentes.3. TERMINOS Y DEFINICIONES
Diseño y desarrollo: Conjunto de procesos que transforma los requisitos en características especificadas de un producto.
Inspección: Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen.
Mejora continua: actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos. Manteniéndose por encima de los estándares establecidos.
Objetivo decalidad: Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad.
Planificación de la calidad: Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad.
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.Producto: Se define como resultado de un proceso.
Proyecto: Proceso único consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y de finalización, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos específicos, incluyendo las limitaciones de tiempo costos y recursos.
Satisfacción del cliente: Percepción del cliente sobre el grado en el que se hancumplido los requisitos de elaboración de los productos.

4. GENERALIDADES

4.1. Planificación del diseño y desarrollo:

La organización por medio de la planificación determina las etapas1 del diseño y desarrollo, quien las realizara y cuando deberán comenzar y terminar, además se debe cubrir la planificación de las actividades de revisión, verificación y validación del diseño. Estainformación se registra en el formato PLDD 01 “Plan para Diseño y Desarrollo”

4.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo:

A través de las funciones de mercadeo y ventas, la Gerencia y/o Junta de socios, se establecen los requerimientos y expectativas del consumidor. Se determina la descripción del diseño y desarrollo identificando los elementos de entrada especificando:

Lascaracterísticas funcionales y de desempeño del producto mediante la caracterización comparativa de productos semejantes existentes en el mercado.
Los requerimientos legales y reguladores aplicables al producto.
El reconocimiento de antecedentes teóricos y prácticos de desarrollos anteriores aplicables en el nuevo producto.
Y otros requisitos necesarios para el diseño y desarrollo del producto comorequerimiento de recurso humano, tecnológico, de infraestructura, materias primas y material de empaque.

Esta información se registra en el formato FDD06 Elementos de entrada del diseño y desarrollo.

4.3 Resultados del diseño y desarrollo:

Corresponde a la información de salida del diseño referente a los elementos de entrada. Esta información se registra en el FDD02 “Ensayo de...