ingeniero

Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social
(SESPAS)

NORMA DE HABILITACIÒN Y REQUERIMIENTOS PARA LA
INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS BANCOS DE
SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSIÓN
Ley 42-01

SANTO DOMINGO
REPUBLICA DOMINICANA
MARZO 2005

INDICE DE CONTENIDO

-

PRESENTACIÓN

03

-

INTRODUCCIÓN

03

-

AMBITO DE APLICACIÓN

05

-

ALCANCE

05-

UNIDAD EJECUTORA

05

-

OBJETIVO

05

-

PROPÓSITO

05

-

NORMA DE HABILITACIÓN Y REQUERIMIENTOS PARA LA
06
INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS BANCOS DE SANGRE
Y SERVICIOS DE TRANSFUSIÓN

-

DISPOSICIONES GENERALES

06

-

REQUERIMIENTOS MÍNIMOS DE ESTRUCTURA FÍSICA Y
MEDIOS TÉCNICOS

07

-

EQUIPOS, ÁREA FÍSICA E INSTRUMENTALES REQUERIDOS
SEGÚNNIVEL DEL BANCO DE SANGRE

07

-

DE LOS RECURSOS HUMANOS

10

-

DOCUMENTOS PARA EL FUNCIONAMIENTO

11

1

NORMA DE HABILITACION Y REQUERIMIENTOS PARA LA
INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS BANCOS DE SANGRE
Y SERVICIOS DE TRANSFUSIÓN

PRESENTACIÒN
La práctica sanitaria en toda sociedad organizada debe estar debidamente regulada, sobre la base
de instrumentos legales quetracen pautas al accionar de los distintos sectores y actores que
intervienen en dicha práctica, de forma tal que las actividades se realicen bajo condiciones de
seguridad que permitan mantener o restaurar la salud para proteger la vida de las personas.
En el contexto de la República Dominicana contamos con la Ley General de Salud No.42-01 de
Marzo del 2001 que establece en los artículos. No. 98,99, 100, 107 y 108 y la Ley de Seguridad
Social No 87-01, que corresponde a la SESPAS la habilitación y acreditación de los
establecimientos y servicios de salud, evaluándolos con normas y criterios mínimos para
promover la garantía de calidad en la prestación de servicios de salud.
Dada la importancia del uso de la sangre y sus derivados como alternativa terapéutica para tratar
diferentescondiciones clínicas, es evidente la necesidad de tener normativas claras para el
funcionamiento adecuado de los Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión; la práctica en
estos tipos de servicios involucra riesgos potenciales para la salud humana, en consecuencia es
indispensable que todos los establecimientos dedicados a este renglón, deban cumplir
estrictamente estándares o requerimientosmínimos para su funcionamiento.
Las normativas que regulen todo lo relacionado al uso y donación de sangre ayudaran a ser
efectivas las medidas de control para la obtención, procesamiento, conservación, transporte y
administración de esta o cualesquiera de sus productos con fines terapéuticos, para garantizar a
los usuarios calidad y seguridad cuando requieran hacer uso de estos servicios en suaplicación
clínica.
Por todo lo antes dicho, la Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social, SESPAS,
pone a disposición de los profesionales y técnicos dedicados a la práctica de Bancos de Sangre y
Medicina Transfusional, en todo el territorio de la República Dominicana, la presente “Norma de
Habilitación y Requerimientos para la Instalación y Funcionamiento de los Bancos deSangre y
Servicios de Transfusión” que deberá ser cumplida por todos los establecimientos o servicios que
se dedican a dicha práctica, a partir de su puesta en vigencia por esta Secretaría.

DR. BAUTISTA ROJAS GÓMEZ
Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social
2

INTRODUCCIÓN

La aparición de nuevas enfermedades infecto-contagiosas y el creciente aumento en número, así
como laprobabilidad de que estas sean transmitidas a través de la transfusión de sangre y
hemoderivados, hace necesario normar y regular los Bancos de Sangre y Servicios de
Transfusión Sanguínea en nuestro país. Razón por la que tomando en cuenta los mandatos de la
Ley General de Salud y la de Seguridad Social y sus correspondientes reglamentos, se elabora
esta norma cuyo principal referente es el...