Inlay Tablets

INLAY TABLETS
PROCESO:
La figura 4 muestra una secuencia de acontecimientos en la fabricación de los comprimidos recubiertos de cubierta por compresión en una prensa de tabletas convencional de tres capas equipado con un rodillo de compresión modificado y punzones superior. La secuencia consta de seis etapas distintas: tres de llenado y de cubierta por compresión tres años. Pasos 1-5 muestranla formación de la copa. En la segunda estación de llenado en primer lugar, la cuvierta de granulación _ se introduce en la matriz, y en el caso de cubierta por compresión primero la punta extendida del punzón forma una copa, que se mantiene dentro de la matriz. Las pistas de leva en la prensa se ​​debe ajustar de tal manera que la copa se forme muy cerca de la parte superior de la matriz (esdecir, el labio de la copa debe estar cerca de la superficie superior de la matriz). En la segunda estación de llenado , la mezcla de núcleo (droga o drogas que contiene granulación) a ser encapsulado en la tableta de cubierta por compresión se introduce en la copa. En la segunda estación de compresión, el material del núcleo se comprime ligeramente por el punzón superior, que permanece en la posiciónextendida como se muestra en los pasos 7-9. En el paso 10, en la tercera estación de llenado , la cuvierta de granulación _ es de nuevo hechada en capas sobre el contenido de matriz para servir como una tapa. En la segunda estación de de cubierta por compresión final, la respuesta, lo que hace a ras de la punta interna del punzón cuando está en la posición retraída.

PARAMETROS:
Los procesosde fabricación tales como granulación húmeda / rodillo de compactación y la adición de ligantes aumenta el nivel de complejidad en la comprensión de los factores críticos que rigen la compresión y la fuerza de ruptura tableta. 
Así, la fuerza de ruptura de la tableta y la propensión de la tableta para deslaminarse / destaparse ya sea durante la fabricación o durante el almacenamiento deben sercuidadosamente observadas.
Aparte de los atributos críticos de los materiales, componentes individuales y mezcla final, la prensa de tabletas tiene gran influencia en la fabricación de tabletas multicapa.
El nivel de fuerza de pre-compresión, velocidad del punzón, el tiempo de consolidación (momento en que punzones están cambiando su posición vertical en referencia a los rodillos cuando ladistancia entre las puntas perforadas están disminuidos), tiempo de reposo (tiempo cuando punzones no están cambiando su posición vertical en referencia a los rodillos), tiempo de relajación (tiempo cuando ambos troqueles están cambiando su posición vertical en referencia a los rodillos cuando la distancia entre las puntas perforadas aumenta ,consejo antes de perder el contacto con los rodillos), y lafuerza aplicada puede tener un efecto significativo sobre el atributos críticos de calidad de la tableta.

INTRODUCCIÓN
En la última década, el interés en el desarrollo de una combinación de dos o más ingredientes farmacéuticos activos (API) en una sola forma de dosificación (tableta de doble capa) se ha incrementado en la industria farmacéutica, la promoción de la comodidad del paciente y elcumplimiento. Comprimidos bicapa puede ser una opción primaria para evitar incompatibilidades químicas entre el API por la separación física, y para permitir el desarrollo de los diferentes perfiles de liberación de fármacos (con la liberación inmediata de liberación prolongada). A pesar de sus ventajas, debido a la utilización de diferentes materiales y límites geométricos complejos entre lascapas adyacentes, las estructuras mecánicas de este sistema de entrega de la droga se han vuelto muy compleja, que requiere complicadas arquitecturas de tabletas, así como de administración fácil para el paciente que plantean serias dificultades a la los científicos farmacéuticos e ingenieros. Estos detalles de la presentación oral son los principales retos asociados con la compresión de doble...