Insulina Lantus

Solución inyectable

INSULINA HUMANA

COMPOSICION |
Insulina glargina producida mediante la tecnología del DNA recombinante de acción prolongada. Insulina glargina correspondiente a 100 U.I./ml. |

INDICACIONES |
Diabetes mellitus en la cual se requiera el tratamiento con insulina. |

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS |
Hipersensibilidad a la insulina glargina o a cualquiera de susexcipientes. |

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES |
Se requiere un control periódico de la glucemia. En caso de control inadecuado de la glucosa o de una tendencia a episodios de hiper o hipoglucemia, la adhesión del paciente al régimen del tratamiento prescrito, los sitios de inyección, la técnica apropiada de inyección y todos los demás factores relevantes deben revisarse antes de considerar elajuste de la dosis. Es recomendable que su administración se realice alternando los sitios de aplicación en el tejido celular subcutáneo, a fin de evitar la aparición de trastornos de tipo lipodistrofia. Hipoglucemia: El momento de aparición de hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas usadas y puede, por ende, modificarse cuando se cambia el régimen de tratamiento. Al igual quecon todas las insulinas debe actuarse con especial precaución y es aconsejable una intensificación del monitoreo glucémico en pacientes en los cuales las secuelas de episodios hipoglucémicos podrían revestir particular relevancia clínica. Por ejemplo, en pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos que irrigan al cerebro, retinopatía proliferativa, en especial sino se han tratado con láser. El efecto prolongado de la insulina glargina subcutánea puede retardar la recuperación del paciente en caso de hipoglucemia. Se describen entre los factores que aumentan la susceptibilidad a la hipoglucemia (y que por ende requieren un control particularmente estricto ya que pueden hacer necesario un ajuste de dosis) cambio en la zona de inyección, aumento de lasensibilidad a la insulina (p. ej., por eliminación de factores de estrés), actividad física desacostumbrada —más intensa o prolonga-da—, enfermedad intercurrente (p. ej., vómitos, diarrea), consumo inadecuado de alimentos, consumo de alcohol, determinados trastornos endocrinos no compensados y tratamiento concomitante con determinados medicamentos. En pacientes con deterioro renal o con deteriorohepático severo, las necesidades de insulina pueden reducirse. En general, la hipoglucemia puede corregirse mediante la ingestión inmediata de carbohidratos. Se requiere cuida-doso monitoreo en pacientes con insuficiencia hepática, renal y en ancianos. En los ancianos, el deterioro progresi-vo de la función renal puede conducir a un descenso uniforme de los requerimientos de insulina. En los pacientescon deterioro hepático severo, los requerimientos de insulina pueden disminuir debido al metabolismo reducido de la insulina. En los pacientes con deterioro renal o deterioro hepático severo, los requerimientos de insulina pueden disminuir debido a la capacidad reducida de gluconeogénesis y a la reducción del metabolismo de la insulina. Enfermedades concomitantes: Está indicada la realización deanálisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos y a menudo es necesario ajustar la dosis de insulina, siendo frecuente el aumento de la misma. Este producto puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad y provocar la aparición de anticuerpos antiinsulina con la consecuente resistencia al efecto del fármaco. LANTUS® no es la insulina de elección para el tratamiento de lacetoacidosis diabética. Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica. Cualquier cambio de insulina debe ser efectuado bajo supervi-sión médica. |

EFECTOS ADVERSOS |
Hipoglucemia: Es por lo general el efecto indeseado más frecuente de la terapia con insulina, puede presentarse si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con el requerimiento de la misma. Visión: Un...