Interferon

Dinámica socio-cognitiva y desarrollo de productos
Con el objetivo de analizar las diferentes características que asumieron los
desarrollos y productos realizados por el Área de Biotecnología, se ha dividido este
apartado, por un lado, en desarrollo y producción de interferón vía leucocitaria, y por otro
lado, en desarrollo de interferón vía recombinante, es decir, las dos principaleslíneas de
trabajo. Finalmente, se hace un análisis de las publicaciones de los integrantes.
Desarrollo y producción de interferón vía cultivo de células
Para intentar mejorar el desarrollo y producción de interferón a través del cultivo de
células los profesionales y técnicos plantearon y resolvieron problemas de distinta índole.
Para avanzar en su resolución recurrieron a un conjuntoheterogéneo de recursos en los que
se incluyen fundamentalmente. capacidades acumuladas, asesores informales, y
adquisición de información a través de literatura especializada.
En un principio, el Área de Biotecnología retomó el know-how de la empresa de
biológicos Inmunoquemia y de la Sección de Cultivo de Tejidos del Instituto Roffo en la
producción de interferón vía leucocitaria a travésde la incorporación de personal de la exfirma proveedora. El Director General del Área de Biotecnología se sirvió del aprendizaje
acumulado en su paso por Inmunoquemia y en la interacción con el Instituto Roffo en
tecnologías de producto, proceso y organizacionales para la producción de interferón.
Además de contar con cierto dominio de las técnicas de cultivo de células, virología ypurificación de proteínas, lo más significativo es que tenía un conocimiento de todos los
pasos y técnicas que se utilizaban en el proceso productivo tanto en Inmunoquemia como
en el Roffo. El Área de Biotecnología se propuso mejorar las fases del proceso de
producción de interferón siguiendo el método difundido por Cantell y Falcoff.
El desarrollo del interferón alfa vía leucocitaria comenzóen 1980 y su puesta en
producción fue en 1982. Para su producción los profesionales y técnicos debieron
especializarse en diferentes técnicas y especialidades. cultivo de tejidos, virología y
purificación de proteínas.
Estas diferentes técnicas se articulaban en distintas etapas del proceso productivo.
A continuación se presenta un esquema de los pasos para la producción de interferón através de su inducción en cultivos de leucocitos humanos en el Área de Biotecnología
durante la fase 1

Las Fases del proceso de producción de interferón vía leucocitos en el Área de
Biotecnología eran

a) obtención y posterior purificación (por centrifugación) de los glóbulos blancos
eliminando el plasma y los glóbulos rojos;
b) colocación de los glóbulos blancos purificados en unmedio de cultivo adecuado
(cultivo celular en balones), agregando un virus inductor de interferón; agitación
durante 20 horas, a una temperatura de 37 grados centígrados;
c) centrifugación para eliminar las células, dado que los glóbulos blancos expulsan el
interferón al medio y que el líquido sobrante contiene el interferón;
d) inactivación del virus (para evitar que el virus seintroduzca en el producto
farmacéutico final);
e) purificación parcial del interferón así obtenido hasta una actividad específica de
100.000 unidades internacionales por miligramo de proteína total.
f) control de calidad del interferón a través de valorar la acción antiviral del
interferón.
Al no existir una red de proveedores locales de equipos sofisticados para la
producción debiológicos y al considerarse costosa su adquisición a través de la
importación, se iniciaron tareas para su producción a partir de su desarrollo in house,
mediante la colaboración entre los investigadores, artesanos vidrieros y torneros locales.
Prácticamente todo el proceso de producción fue diseñado por el personal del Área de
Biotecnología, con excepción del material analítico y unos...