Interpretación de la norma que regula y fiscaliza establecimientos farmacéuticos

FICHA DEB01: Contiene Ítems que cotejan las EXIGENCIAS (CRITERIOS)
REGULATORIAS VIGENTES (Ley N° 29459, Ley N° 29675, Reglamentos DS N°: 0232001-SA, 016-2011-SA, 014-2011-SA con susmodificatorias y RM N° 040-2010-SA
con modificatoria y su Directiva Administrativa Nº 176-MINSA/DIGEMID V.01 )
con el ESTADO TÉCNICO-LEGAL del EFD y proporciona la lectura de las variables
no alineados en elCIRCUITO COMERCIAL; así como el ESTADO DEL
TRATAMIENTO QUE SE LE DA A LOS PTs QUE COMERCIALIZA.

A. Del Establecimiento
1. ESTADO DE IMPLEMENTACIÓN TÉCNICA:
TANGIBLE, O DE REQUISITOS FÍSICOS:
INSPECCIÓN VISUAL DESCRIPTIVA: (LECTURA con ENTREVISTA)
 INFRAESTRUCTURA
INMUEBLE: Diseño de compartimentos, delimitaciones
MUEBLE: Implementación de anaqueles y vitrinas
 EQUIPOS O INSTRUMENTOSOPERATIVOS (EIO)
 ASPECTOS DE EXHIBICION PÚBLICA

 EXAMINACIÓN E INTERPRETACIÓN DE DOCUMENTACIÓN:
 ADMINISTRATIVOS y de AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO
 DE TRAZABILIDAD
PROCEDIMENTAL
 DE MONITORIZACIÓN
 DE CONTROLES

INTANGIBLE o DEL ESTADO EVIDENTE DEL SERVICIO: (Valor agregado
Sanitario)
 INSPECCIÓN VISUAL FUNCIONAL (Exploración y Entrevista abierta)
FUNCIONALIDAD
o DE IMPLEMENTACIÓN BP Y SU AJUSTE RUTINARIO A LOS MANUALES
POEs
DEL CIRCUITO DE F. MAGISTRALES Y P. OFICINALES
o DE LA RESPONSABILIDAD TÉCNICA
o DE LAS ACTIVIDADES DE CONTROL DE CALIDAD
oDE LA PREVENCIÓN DE INFRACCIONES

 NIVEL DE PROVISIÓN SANITARIA, Atención Farmacéutica, su estado de
implementación, metodología y ejecución.
 COMPETENCIAS GENÉRICAS DEL PERSONAL Y DE LADIRECCIÓN TÉCNICA
 Técnicas de ejecución, patrones de expendio, estilos conductuales
y mercadotécnicos
 Técnicas comunicacionales, receptibilidad de políticas internas,
fluidez de trabajo en equipo DT –TITULAR – PERSONAL

B. De los productos
1. ESTADO DEL PRODUCTO
EXAMINACIÓN DE CALIDAD, SEGURIDAD y EFICACIA DEL PRODUCTO
 En el EF: (CALIDAD)
 En área de ALMACEN
 RECEPCIÓN, Calidad,...