Interpretación ISO 9001 versión 2008

SISTEMA DE
GESTIÓN DE
CALIDAD

Es un sistema de gestión para DIRIGIR y
CONTROLAR una organización con respecto a la
CALIDAD
CALIDAD
Grado en que un conjunto de características...
Cumple con los requisitos (Necesidades ó
expectativas).

Conceptos básicos

• Ordenar nuestras actividades. Las responsabilidades de
cada quien se aclaran.

• Estandarizar la manera en que trabajamos.• Identificar los problemas de la organización y promover
su solución.

• Promover el incremento de la satisfacción del cliente.
• Promover el cambio de cultura de nuestra empresa
hacia el orden, cumplimiento y calidad del producto.

CON SISTEMA . . .

SIN SISTEMA . . .

Beneficios

GESTION DE CALIDAD
Planeación

Ventas
Servicio
Mejora

CONTROL
DE
CALIDAD

Mantto.Diseño
Medición
Compras

Manufactura

Control
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
Conceptos básicos

•NORMA ISO 9000:2008 Sistemas de gestión de
calidad – Fundamentos y vocabulario
•NORMA ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de
calidad – Requisitos
•NORMA ISO 9004:2008 Sistemas de gestión de
calidad – Directrices para la mejora del desempeño

Principios de la gestión de calidad:
1.
2.
3.
4.
5.6.
7.
8.

Enfoque al cliente
Liderazgo
Participación del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestión
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para toma de decisiones
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Conceptos básicos

0 Introducción
0.1 Generalidades
La adopción de un SGC debería ser una decisión
estratégica de la organización…
0.2Enfoque basado en procesos (no en áreas)

Entradas

Transformación

Salidas

Elementos del SGC

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Conceptos clave:
•Especifica los requisitos (“Debe”)
•Requisitos genéricos
•Exclusiones (capítulo 7)
Propósito:
•Aumentar satisfacción del cliente
•Mejora continua
•Demostrar cumplimiento
•Aplica a cualquier tipo de organización
2, 3 REFERENCIASNORMATIVAS, TERMINOS Y
DEFINICIONES
ISO 9000:2008, Sistemas de gestión de calidadFundamentos y vocabulario
Elementos del SGC

4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)
4.1 Requisitos generales
Conceptos clave:
•Establecer, documentar, implementar y mantener
un SGC (sistema de gestión de calidad)
•Mejorar su eficacia
•Procesos e interacción
•Operación y control eficaz
•Disponibilidad derecursos
•Medición y análisis
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Elementos del SGC

4.1 Requisitos generales (continuación)
Propósito:
•Lograr coherencia y consistencia
•Planificar y cumplir con lo planificado
•Lograr la mejora continua

“Lo que no se mide, no se puede mejorar”Elementos del SGC

4.2 Requisitos de la documentación
Conceptos clave:
•Documentar: Política de calidad, objetivos de
calidad, manual de calidad, procedimientos,
registros, otros documentos necesarios
•Controlar los documentos y registros (4.2.4)
Propósito:
•Disponer de la información necesaria
•Asegurar su actualización
•Evidenciar la conformidad con requisitos

¿Con qué nivel dedetalle documento?

COMPLEJIDAD

DOMINIO

Elementos del SGC

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
Conceptos clave:
•Compromiso con el sistema
•Enfoque al cliente
•Política de calidad
•Planificación
•Responsabilidad y autoridad
•Comunicación interna
•Revisión del sistema (conveniencia, adecuación y
eficacia)

Propósito:
•Liderar, planear y comunicar el rumbo de la
organización•Evaluar el desempeño e mejorar la eficacia

Elementos del SGC

6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS
Conceptos clave:
•Proporcionar los recursos
•Competencia del recurso humano (educación,
formación, habilidades y experiencia)
•Eficacia de la formación
•Toma de conciencia
•Infraestructura
•Ambiente de trabajo
Propósito:
•Lograr la conformidad con los requisitos del
producto

Elementos...