Interpretacion normas iso 9001

INTERPRETACION NORMAS ISO 9001/2008
4 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD:
4.1. REQUISITOS GENERALES
ENTRADAS
ACTIVIDADES
SALIDAS


Sistema organizacional
1. Planifica
2. Controla
3. Asegura
4. Mejora
Sistema
1. Establecer
2. Implementar
3. Documentar
4. Mantener
Procesos
1. Identificar y establecer secuencia.
2. Establecer criterios
3. Asegurar disponibilidad de recursos.4. Seguimiento y medición de procesos
5. Acciones de mejora continua



Sistema de gestión calidad eficaz
Mapa de procesos y caracterización del proceso.
(Manual de gestión de calidad).

Comentarios:
Como se definen los comentarios?

Un comentario es un escrito que sirve de explicación de una entrada o actividad para que se entienda más fácilmente el sentido que encierra y lassalidas de determinada norma.

Ciclo PHVA de los procesos
El ciclo PHVA es una herramienta de la mejora continua, presentada por Deming a partir del año 1950, la cual se basa en un ciclo de 4 pasos: Planificar (Plan), Hacer (Do), Verificar (Check) y Actuar (Act). Es común usar esta metodología en la implementación de un sistema de gestión de la calidad, de tal manera que al aplicarla en la políticay objetivos de calidad así como la red de procesos la probabilidad de éxito sea mayor.
Los resultados de la implementación de este ciclo permiten a las empresas una mejora integral de la competitividad, de los productos y servicios, mejorando continuamente la calidad, reduciendo los costes, optimizando la productividad, reduciendo los precios, incrementando la participación del mercado yaumentando la rentabilidad de la empresa. Básicamente:
Planificar: Consiste en establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo a la política ambiental de la organización.
Hacer: Implementar los procesos
Verificar: Realizar el seguimiento y la medición de los procesos respecto a la política ambiental, los objetivos, las metas y los requisitos legales y otrosrequisitos e informar sobre los resultados.
Actuar: Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño del sistema de gestión ambiental.
Muchas organizaciones gestionan sus operaciones por medio de la aplicación de un sistema de procesos y sus interacciones, que se puede denominar como “enfoque basado en procesos”. La norma ISO 9001 promueve el uso del enfoque basado en procesos ya que lametodología PHVA se puede aplicar a todos los procesos. Las dos metodologías se consideran compatibles.
4.2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

4.2.1. GENERALIDADES
ENTRADAS
ACTIVIDADES
SALIDAS

Política de calidad
Objetivos de calidad aprobados.
Manual de calidad aprobado.
Procedimientos documentados aprobados.
Lista de registros requeridos
Estructura documental del sistema (ISO 10.013)Documentación requerida
Política y objetivos documentados
Manual de calidad
Procedimientos documentados
Registros requeridos
Documentos establecidos por la organización.



Jerarquía de la documentación para el sistema de gestión de la calidad de la organización.
Comentarios:
Que es y cuáles son los procedimientos documentados?
La Norma ISO 9001:2008 requiere específicamente que laorganización tenga “procedimientos documentados” para las seis actividades siguientes:

4.2.3 Control de los documentos
4.2.4 Control de los registros
8.2.2 Auditoría interna
8.3 Control del producto no conforme
8.5.2 Acción correctiva
8.5.3 Acción preventiva

Estos procedimientos documentados deben controlarse de acuerdo con los requisitos del apartado 4.2.3.

Algunas organizacionespueden encontrar conveniente combinar los procedimientos para varias actividades en un único procedimiento documentado (por ejemplo, acción correctiva y acción preventiva). Otras pueden elegir documentar una determinada actividad utilizando más de un procedimiento documentado (por ejemplo, auditorías internas). Ambas opciones son aceptables.

Algunas organizaciones (particularmente las grandes...