Introduccion A La Norma

Introducción
 De acuerdo a la Norma Oficial Mexicana 166
SSA1-1997, en México se define como

laboratorio clínico a los establecimientos
públicos, sociales y privados, independientes o
ligadosa algún
servicio de atención médica,
que tengan como fin realizar análisis clínicos y
coadyuvar en el estudio,
prevención,
diagnóstico, resolución y tratamiento
de los
problemas de salud. En nuestro país, además de la NOM antes

mencionada
que se encarga de definir la
estructura, los procesos y los resultados de los
laboratorios, se dispone de un gran número de
leyes, normas yreglamentos que emanan de la
Ley General de Salud, los cuales regulan a los
laboratorios clínicos, incluyendo por supuesto al
impuesto sobre la renta, la competencia
económica, el ejercicioprofesional, la sanidad,
seguridad e higiene, el equilibrio ecológico, la
protección al ambiente y al consumidor, la
prestación de servicios de atención médica, la
publicidad, etc

En México, losSistemas de Gestión de Calidad
se acreditan de manera voluntaria a través de las
siguientes Normas:

• NMX-CC-9001-IMNC-2000 «Sistemas de
Gestión de Calidad. Requisitos». Que es el
equivalentenacional de ISO 9001-2000.
•NMX-EC-17025-2000«Requisitos
Generales
para la Competencia de los Laboratorios de
Ensayo y Calibración». ISO-17025.
• Norma ISO15189-2003. «Sistema de Gestión
de CalidadPara el Laboratorio Clínico».

Estructura y funciones
 1. Ética: el organismo deberá elaborar y difundir

un código de ética para el laboratorio clínico que
tenga los elementos y la fuerzapara sancionar las
prácticas corruptas y fuera de norma.
 2. Calidad: en apoyo a los programas de Control de
Calidad Interno y Evaluación Externa de la Calidad
deberá contar con el reconocimientodocumentado
de la Secretaría de Salud o quien ella determine.
Deberá proporcionar capacitación, asesoría y
asistencia técnica a los laboratorios
con la
finalidad de lograr la mejora continua de...