Introducción Al Manejo Del Disolutor Automatizado Y Su Calibración Física

Práctica No. 1 “Introducción al manejo del disolutor automatizado y su calibración física.”

Competencia
Calibrar físicamente el disolutor automatizado considerando los establecido en elProcedimiento Normalizado de Operación PNO-02 manipulando apropiadamente sus accesorios y conduciéndose conforme a las Buenas Prácticas de Laboratorio.

Marco Teórico
En la Farmacopea de los EstadosUnidos Mexicanos se encuentran las especificaciones de los aparatos de disolución (MGA 0294). Para la calibración física del disolutor se toman en cuenta varios parámetros:

• Velocidad de agitación. Seemplea un tacómetro y se acepta un máximo de ± 4% con respecto a lo especificado en la monografía.
• Linealidad del dispositivo de agitación. Se permite un máximo de ± 1 mm de variación a lo largodel eje.
• Verticalidad de los agitadores. Se permite un máximo de 1.5º de variación con respecto a la perpendicular.
• Nivelación horizontal del equipo. Se realizan las mediciones en varios puntosdel equipo y de la mesa donde está colocado. Se permite un máximo de ± 0.5 grados.
• Vibración. Se permite un máximo de 0.00254 mm como desplazamiento.
• Temperatura. Se mide utilizando un termopar.Lo máximo permitido es una variación de ± 0.1 ºC.
• Bamboleo de las flechas. No se permite que haya bamboleo.
• Centrado de Vasos. Se permite una variación máxima de ± 2mm con respecto al centro.
•Medida de profundidad de las paletas. Se permite un máximo de 25 mm ± 2mm.

Entre otros.


No se realizó la práctica por lo cual no hay resultados, observación, discusiones ni conclusionesCuestionario:
1. ¿A qué distancia debe estar la paleta separada del fondo del vaso?
25mm ± 2mm

2. ¿Qué repercusiones puede tener el uso de un disolutor no calibrado físicamente en los resultadosde un estudio de disolución?
Que los resultados no serían confiables, ya que las condiciones en que se realiza el estudio no serian iguales para cada vaso al haber variantes que afectarían el patrón...