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Páginas: 3 (510 palabras) Publicado: 5 de junio de 2014


A los investigadores, responsables y coordinadores del protocolo:
Se extiende este documento con las siguientes observaciones que surgen de la revisión bimensual en los comités respectivos deinvestigación y bioética llevados a cabo en el mes de Abril de 2014:
1. Especificación de los responsables del proyecto en la hoja frontal. Todos los participantes, incluyendo asistentes y alumnos.Anexar identificación y currículos con especificación de la institución a que pertenecen.
2. El departamento de Enseñanza e Investigación requiere una lista de los o las pacientes que están siendoestudiados (as). Esta lista de pacientes tendrá que ser actualizada cada 2 meses. La lista de las pacientes tendrá que incluir:
Identificación de Participante o paciente (nombre, registro, edad,domicilio, teléfono)
Etapa Clínica
Material biológico y su localización
Intervenciones realizadas en relación al protocolo durante el bimestre
Comentarios
Particulares del Caso.





NOMBRE DEPARTICIPANTE: Se deberá incluir el nombre completo, la edad, su domicilio, el registro en el Instituto, la etapa clínica.
ETAPA CLÍNICA: La etapa clínica más actualizada referida en los expedientesclínicos.
MATERIAL BIOLÓGICO y LOCALIZACIÓN: Especificar el material biológico con el que se cuenta y su localización, especificar si se encuentran muestras en varios sitios y las condiciones dealmacenaje.
INTERVENCIONES REALIZADAS: Especificar si se han realizado intervenciones como punciones venosas u otros procedimiento relacionados con el protocolo (no con el tratamiento estándar).
COMENTARIOS:Comentar cualquier particularidad de los (as) participantes o pacientes de forma individualizada.
3. Declarar cualquier conflicto de interés en cuanto a los investigadores, empresas patrocinadoras oinstituciones que reciban beneficios económicos del proyecto o pudieran recibir en el futuro de la generación de patentes, productos o servicios.
4. Declarar las fuentes de financiamiento y el...
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