Investigación en la salud: dimensión ética

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INVESTIGACIÓN EN SALUD. DIMENSIÓN ÉTICA

© CIEB, Universidad de Chile Primera edición, marzo de 2006 Registro de Propiedad Intelectual No 153.601 ISBN: 956-19-0501-9 Diseño y diagramación: Fabiola Hurtado Impreso en Andros Impreso en Chile

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Fernando Lolas / Alvaro Quezada / Eduardo Rodríguez
Editores

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Índice

AUTORES A MANERA DE PRÓLOGO INTRODUCCIÓN

11 13 15 15 19 19 21 22 23 25 25 25 28 29 30 31 33 36 37 38 39 39 44 46 46 47 47 47 49 50 52 54

Hacia una definición de bioética Causas del origen de la bioética Etapas de la bioética: emotiva, reconstructiva y de consolidación Diversas formas debioética Bioética: proceso, procedimiento y producto Referencias
I. CIENCIA E INVESTIGACIÓN

Introducción Método científico Tipos de investigación Investigación con sujetos humanos Ética e investigación con sujetos humanos Medicina basada en la evidencia Investigación y desarrollo Contexto social e investigación en países en desarrollo Investigación transdisciplinaria Referencias
II. HISTORIADE LA ÉTICA EN INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS

Investigación y práctica clínicas Resumen histórico Hechos relevantes y normas a las que dieron origen Referencias
III. ÉTICA, DERECHO E INVESTIGACIÓN

Introducción Problemas de la investigación en países en desarrollo Ética y Derecho Normas internacionales en investigación Grandes contribuciones Políticas públicas y normas nacionales

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Desafíos pendientes Referencias

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IV. COMITÉS DE EVALUACIÓN ÉTICA Y CIENTÍFICA DE LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS EN LOS PAÍSES LATINOAMERICANOS Y DEL CARIBE 59

Introducción Los comités de evaluación ética y científica: roles, constitución, normativa existente, evaluación y seguimiento Características de los comités Perfil de un comité deevaluación ético científico según la experiencia de países desarrollados y latinoamericanos Propuesta de perfil de un comité de evaluación ético-científico latinoamericano Estandarizando los procedimientos para la evaluación, ejecución y seguimiento de los estudios de investigación Proceso de aprobación de un protocolo de investigación El conflicto de interés en la evaluación ética de lainvestigación en seres humanos La acreditación de los comités de evaluación ética y científica Referencias
V. NORMAS LEGALES PARA LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA

59 60 66 66 67 69 70 75 75 80

Introducción Antecedentes Responsabilidad ética y jurídica Normatividad en materia de investigación Situación normativa en los países latinoamericanos Conclusiones Referencias
VI. ÉTICA DELA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS SOCIALES

81 81 81 82 84 85 90 90 93 93 93 96 101 103 103 104 105 107 109 109 110 111

Introducción Tipos de investigación social Aspectos éticos de las investigaciones sociales Referencias
VII. BIOÉTICA Y SALUD PÚBLICA

Introducción Valores y principios bioéticos en salud pública El análisis bioético El problema de la equidad en la distribución de recursosAlgunos conceptos en torno a la justicia La justicia como principio formal o material ¿Derecho a la salud o derecho a la asistencia sanitaria? Macro y microdistribución de recursos

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Bioética e investigación en salud pública Bioética y equidad en salud Referencias
VIII. ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN GENÉTICA HUMANA

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