Investigación y Ensayes Clínicos

2.4. Investigación y ensayos clínicos
A. IDOATE Á. IDOIPE

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INTRODUCCIÓN

En el ámbito de la salud, el incremento constante en la demanda de servicios de calidad y la evidente escasez de recursos, hacen necesaria una evaluación cada vez mayor de las intervenciones (profilácticas o terapéuticas) con objeto de orientar y limitar el empleo hacia aquellas que hayan demostrado su efectividad,evitando usos inadecuados y reduciendo riesgos y costes innecesarios. En el ámbito del medicamento, antes de aprobar un nuevo fármaco para su prescripción y empleo en la población general, debe haberse ensayado su eficacia, comprobada su seguridad y ser comparado con las terapias disponibles(1). Este hecho, junto con la aparición constante de nuevos y cada vez más potentes agentes terapéuticos,de nuevos sistemas de liberación de medicamentos y de mayores exigencias en el control y vigilancia de los medicamentos existentes, hacen que el farmacéutico de hospital esté continuamente involucrado en actividades de investigación2, ya sea de forma “indirecta” mediante la evaluación crítica de la bibliografía científica con objeto de adoptar decisiones o de forma “directa” por su integración entrabajos de investigación destinados a

conocer las características (farmacocinéticas, eficacia y seguridad) de nuevos medicamentos o los resultados (riesgo, beneficio, utilidad, coste) de la adopción de decisiones farmacoterapéuticas en poblaciones de pacientes concretos. En ambos casos el farmacéutico de hospital debe realizar una investigación metodológica, independientemente de que interpretey evalúe datos preexistentes (investigación documental) o participe directamente en la producción de información (investigación clínica). Con objeto de describir y desarrollar las características más relevantes de esta actividad, procederemos a continuación a exponer de forma resumida los aspectos fundamentales de la investigación, siguiendo el esquema desarrollado por Vila y Giráldez(2). Elloservirá de introducción a la investigación clínica que será desarrollada con mayor extensión por su especial incidencia en las actividades diarias de los farmacéuticos en el hospital.
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INVESTIGACIÓN

La investigación es simplemente una sistemática y refinada técnica de pensar (implica un proceso reflexivo), que emplea herramientas, instrumentos y procedi-

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FARMACIA HOSPITALARIA
dosse producen los avances de las ciencias. – Investigación aplicada: es una investigación orientada que no pretende aportar nuevos conocimientos científicos sino facilitar la aplicación práctica de los conocimientos ya existentes. – Desarrollo tecnológico: tiene por objeto la consecución de nuevos métodos, procedimientos, tecnologías y patentes. 2.1. Condiciones necesarias para realizarinvestigación Para poder llevar a cabo trabajos de investigación se requiere la conjunción de una serie de elementos, entre los que podemos citar como necesarios los siguientes: – Personal. Todo programa de investigación requiere personal, con la adecuada cualificación, en número y dedicación de acuerdo con el estudio que se pretende realizar. El investigador debe reunir una serie de cualidades tales comominuciosidad, fijeza, paciencia y voluntad, así como estímulo durante el desarrollo de la investigación, que en general se obtiene de la relación con otros investigadores y del trabajo en equipo. – Infraestructura. Hace referencia al material e instalaciones que se requieren para llevar a cabo la investigación planificada. Su cuantía, dotación y características son muy variables y condicionan encierta medida el tipo de investigación que puede realizarse. – Fuentes de información. Toda investigación exige el conocimiento, el estudio y la crítica de las publicaciones que se han realizado sobre el tema a investigar. Actualmente el acceso a la información no es obstáculo para la realización de investigación por el farmacéutico de hospital, como consecuencia de la facilidad de conexión a...