INVESTIGACION PRECLINICA

Las muestras que pueden llegar a un
departamento biológico para su estudio como
posibles principios bioactivos pueden
proceder de tres fuentes:

 Productos Naturales
 Síntesis Química
Biotecnología

Las características que se exigen a un fármaco
son tres:
1.Eficacia
2.Seguridad
3.Calidad
Los objetivos son:
 La farmacodinamia (Eficacia)
 Perfil de reacciones adversas (Seguridad)
 Modo enel que el fármaco se incorpora al
organismo(Farmacocinetica)

Selección 1° face
Selección del producto mas interesante por su
bioactividad.

I. Selección Ciega
II. Selección Dirigida

Cuando no sedispone de datos previos de

actividad biológica.
Es preciso disponer de una amplia batería de

pruebas del mayor numero posible de
actividades farmacológicas.
Investigar si la sustancia produce unefecto

prometedor en alguna de esas pruebas.

cuando los productos son diseñados para un

determinado uso terapéutico o procedentes de
conocimientos etnofarmacológicos.
Se inicia el estudiosometiendo las sustancias

a las pruebas específicas.
Aun en este se realiza la batería de pruebas

pues en algún momento del desarrollo seria
impredecible conocer el perfil de actividades
adversas.

Unavez seleccionado un producto se inicia la fase
de desarrollo, que comienza con la cuantificación
de parámetros fundamentales, como pueden ser:
 Pruebas In Vitro

Concentración eficaz 50 (CE 50) oconcentración
inhibitoria 50 (CI50).
 Pruebas In Vivo

El parámetro fundamental es la dosis eficaz 50
(DE50).

 Es fundamental conocer los efectos

secundarios que puede conllevar su uso.

Estudiosde Toxicidad
Tipos de Estudio
De dosis única (aguda)
Estudios de
Toxicidad General De dosis repetidas
28 días (subaguda)
3 meses (subcronica)
6-9 meses (crónica)

Estudios de
Toxicidad
EspecíficaSobre la reproducción
Fertilidad (segmento 1)
Teratogenia (segmento 2)
Prenatal y Posnatal (segmento 3)
Tumorogenesis
Genotoxicidad (in vitro, in vivo)
Carcinogénesis (hasta senectud)
Otros
Tolerancia...