Investigador

FICHA TÉCNICA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ASPIRINA 500 mg comprimidos
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Ácido acetilsalicílico, 500 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son redondos y de color blanco.
4. DATOS CLINICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Alivio sintomático delos dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles.
4.2 Posología y forma de administración
Dosis media recomendada:
Adultos y mayores de 16 años: 1 comprimido (500 mg de ácido acetilsalicílico) cada 4 - 6 horas, si fuera
necesario. No se excederá de 4 g en 24 horas.
No utilizar estemedicamento en niños menores de 16 años (ver sección 4.3).

Pacientes con insuficiencia renal, hepática: (ver sección 4.3 y 4.4).
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva
Forma de administración
Vía oral.
Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.
No debe tomar este medicamento con el estómago vacío.

La administración delpreparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o
aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica.
En caso de administración accidental, ver sección “Advertencias y precauciones especiales deempleo”.
4.3 Contraindicaciones
No administrar en caso de:

- Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a alguno de los excipientes de este medicamento, a otros
salicilatos, a antiinflamatorios no esteroideos o a la tartrazina (reacción cruzada).
- Úlcera gastroduodenal aguda, crónica o recurrente; molestias gástricas de repetición.
- Antecedentes de hemorragia o perforación gástrica trasel tratamiento con ácido acetilsalicílico u
otros antiinflamatorios no esteroideos.
- Diátesis hemorrágica
- Pacientes con historia de asma o asma inducida por la administración de salicilatos o medicamentos
con una acción similar, particularmente antiinflamatorios no esteroideos.
- Pacientes con pólipos nasales asociados a asma que sean inducidos o exacerbados por el ácidoacetilsalicílico.
- Enfermedades que cursen con trastornos de la coagulación, principalmente hemofilia o
hipoprotrombinemia.
- Insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave.
- Tratamiento con metotrexato a dosis de 15 mg/semana o superiores (ver “interacción con otros
medicamentos y otras formas de interacción”).
- Niños menores de 16 años ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con elSíndrome
de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
- Tercer trimestre del embarazo.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
No debe ingerirse alcohol ya que incrementa los efectos adversos gastrointestinales del ácido
acetilsalicílico, y es un factor desencadenante en la irritación crónica producida por el ácido
acetilsalicílico.
La utilización del ácido acetilsalicílico enpacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más
bebidas alcohólicas – cerveza, vino, licor,… - al día) puede provocar hemorragia gástrica.

Se recomienda precaución en ancianos sobre todo con insuficiencia renal, o que tengan niveles
plasmáticos de albúmina reducidos, debido al riesgo de una toxicidad elevada.

Debe evitarse la administración de ácido acetilsalicílico en los pacientesantes o después de una
extracción dental o intervención quirúrgica, siendo conveniente suspender su administración una semana
antes de dichas intervenciones.

No administrar sistemáticamente como preventivo de las posibles molestias originadas por
vacunaciones.

El tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos se asocia con la aparición de hemorragia, ulceración
y perforación del...