ipp amplia
Páginas: 7 (1664 palabras)
Publicado: 10 de diciembre de 2013
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIA
I. DENOMINACIÓN DISTINTIVA:
Nuro- B
II. DENOMINACIÓN GENÉRICA:
Meloxicam, Vitamina B1, B6 y B12.
III. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Tabletas
Cada tableta contiene:
Mononitrato de tiamina equivalente a............. 100.0 mg
de Tiamina (Vitamina B1)
Clorhidrato de Piridoxina equivalentea............. 100.0 mg
de piridoxina (vitamina B6)
Cianocobalamina (vitamina B12)....................... 5.0 mg
Meloxicam........................................................... 7.5 mg
Excipiente c.b.p . ............................................... Una tableta
Tabletas
Cada tableta contiene:
Mononitrato de tiamina equivalente a............. 100.0 mg
de Tiamina(Vitamina B1)
Clorhidrato de Piridoxina equivalente a............. 100.0 mg
de piridoxina (vitamina B6)
Cianocobalamina (vitamina B12)....................... 5.0 mg
Meloxicam........................................................... 15.0 mg
Excipiente c.b.p . ............................................... Una tableta
IV. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nuro B está indicadocomo un Antiinflamatorio con acción analgésica y antineurítica, en dorsalgias, lumbalgias, cervicalgias, braquialgias, en neuropatías periféricas de diversa etiopatogenia, en los casos agudos de neuralgias faciales, neuralgias herpéticas, neuralgias alcohólicas, neuropatías diabéticas, Síndrome del túnel del carpo, neuritis ó neuralgias por VIH, ciática, radiculitis.
V. FARMACOCINÉTICA YFARMACODINAMIA.
Meloxicam
El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo del grupo del ácido enólico, con acción antiinflamatoria analgésica y antipirética
El mecanismo de acción es mediante la inhibición selectiva de la COX-2 en relación a la COX-1
El meloxicam se metaboliza principalmente por oxidación del grupo metilo de la molécula tiazoli.
Cerca de la mitad de la dosis seelimina por la orina, el resto a través de las heces, en la orina solo se encuentran huellas del fármaco sin modificaciones en tanto que en heces se detecta menos del 5% de la dosis administrada.
Después de la administración oral la absorción es del 89% y no se modifica con la ingesta simultánea de alimentos. Bajo un régimen de dosificación diaria da lugar a concentraciones plasmáticas pico. Enel rango de .4- 1.0 µg/ml para la dosis de 7.5 mg o de 8.2 µg/ml con dosis de 15 mg obteniéndose concentraciones equilibrio de 3 a 5 días
Dentro de los efectos colaterales que causa el uso de AINEs, son los trastornos gastrointestinales, sin embargo los estudios publicados concluyen que el Meloxicam es mejor tolerado en comparación con drogas similares (Diclofenaco, Naproxen, Piroxicam)mostrando una reducción del 36% de riesgo de efectos adversos gastrointestinales.
Meloxicam (7.5mg a 30mg) No está asociado al incremento en la incidencia de la toxicidad cardiovascular, o renal, comparado con AINEs tradicionales (no selectivos de la COX-2) (Swan SK, et Al Effect of cyclooxygenase-2 Ann Intern Med 2000, 133 1-9). El riesgo de presentar trastornos gastrointestinales con Meloxicamdepende de la dosis administrada.
El Meloxicam y otros inhibidores selectivos de la COX-2 presentan un perfil farmacológico diferente de los AINEs convencionales, la tasa de riesgo / beneficio de un AINE dado, puede ser evaluada, considerando el porcentaje total de inhibición de COX-1 a un nivel terapéutico de inhibición de COX-2 (por ejemplo a un 80% de inhibición de COX-2) Las dosisterapéuticas de los inhibidores selectivos de la COX-2 no afectan la agregación plaquetaria ni tampoco el tiempo de coagulación. (farmacología de los inhibidores selectivos de la Cox 2 pp 12-13)
Tiamina (Vitamina B1)
Las vitaminas B1, B6, B12 participan en el metabolismo de todas las células del organismo, pero su actividad predominante se ejerce sobre las células del sistema nervioso, por lo...
I. DENOMINACIÓN DISTINTIVA:
Nuro- B
II. DENOMINACIÓN GENÉRICA:
Meloxicam, Vitamina B1, B6 y B12.
III. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Tabletas
Cada tableta contiene:
Mononitrato de tiamina equivalente a............. 100.0 mg
de Tiamina (Vitamina B1)
Clorhidrato de Piridoxina equivalentea............. 100.0 mg
de piridoxina (vitamina B6)
Cianocobalamina (vitamina B12)....................... 5.0 mg
Meloxicam........................................................... 7.5 mg
Excipiente c.b.p . ............................................... Una tableta
Tabletas
Cada tableta contiene:
Mononitrato de tiamina equivalente a............. 100.0 mg
de Tiamina(Vitamina B1)
Clorhidrato de Piridoxina equivalente a............. 100.0 mg
de piridoxina (vitamina B6)
Cianocobalamina (vitamina B12)....................... 5.0 mg
Meloxicam........................................................... 15.0 mg
Excipiente c.b.p . ............................................... Una tableta
IV. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nuro B está indicadocomo un Antiinflamatorio con acción analgésica y antineurítica, en dorsalgias, lumbalgias, cervicalgias, braquialgias, en neuropatías periféricas de diversa etiopatogenia, en los casos agudos de neuralgias faciales, neuralgias herpéticas, neuralgias alcohólicas, neuropatías diabéticas, Síndrome del túnel del carpo, neuritis ó neuralgias por VIH, ciática, radiculitis.
V. FARMACOCINÉTICA YFARMACODINAMIA.
Meloxicam
El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo del grupo del ácido enólico, con acción antiinflamatoria analgésica y antipirética
El mecanismo de acción es mediante la inhibición selectiva de la COX-2 en relación a la COX-1
El meloxicam se metaboliza principalmente por oxidación del grupo metilo de la molécula tiazoli.
Cerca de la mitad de la dosis seelimina por la orina, el resto a través de las heces, en la orina solo se encuentran huellas del fármaco sin modificaciones en tanto que en heces se detecta menos del 5% de la dosis administrada.
Después de la administración oral la absorción es del 89% y no se modifica con la ingesta simultánea de alimentos. Bajo un régimen de dosificación diaria da lugar a concentraciones plasmáticas pico. Enel rango de .4- 1.0 µg/ml para la dosis de 7.5 mg o de 8.2 µg/ml con dosis de 15 mg obteniéndose concentraciones equilibrio de 3 a 5 días
Dentro de los efectos colaterales que causa el uso de AINEs, son los trastornos gastrointestinales, sin embargo los estudios publicados concluyen que el Meloxicam es mejor tolerado en comparación con drogas similares (Diclofenaco, Naproxen, Piroxicam)mostrando una reducción del 36% de riesgo de efectos adversos gastrointestinales.
Meloxicam (7.5mg a 30mg) No está asociado al incremento en la incidencia de la toxicidad cardiovascular, o renal, comparado con AINEs tradicionales (no selectivos de la COX-2) (Swan SK, et Al Effect of cyclooxygenase-2 Ann Intern Med 2000, 133 1-9). El riesgo de presentar trastornos gastrointestinales con Meloxicamdepende de la dosis administrada.
El Meloxicam y otros inhibidores selectivos de la COX-2 presentan un perfil farmacológico diferente de los AINEs convencionales, la tasa de riesgo / beneficio de un AINE dado, puede ser evaluada, considerando el porcentaje total de inhibición de COX-1 a un nivel terapéutico de inhibición de COX-2 (por ejemplo a un 80% de inhibición de COX-2) Las dosisterapéuticas de los inhibidores selectivos de la COX-2 no afectan la agregación plaquetaria ni tampoco el tiempo de coagulación. (farmacología de los inhibidores selectivos de la Cox 2 pp 12-13)
Tiamina (Vitamina B1)
Las vitaminas B1, B6, B12 participan en el metabolismo de todas las células del organismo, pero su actividad predominante se ejerce sobre las células del sistema nervioso, por lo...
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