iso 17025

GUIA DE VERIFICACIÓN DE LA NORMA NTC-ISO 17025:2005 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

OBJETO
El presente cuestionario tiene por objeto la recopilación de datos sobre el grado de cumplimiento de la norma ISO 17025:2005 del sistema de gestión implantado en un laboratorio que haya solicitado la acreditación en el ámbito del Ministerio deDefensa. Las respuestas en él contenidas serán analizadas durante la fase de revisión de la documentación, como paso previo a la realización de las visitas de auditoría.

CUESTIONARIO AL INICIO DEL PROYECTO
N°
PREGUNTA
C
NC
CM
1.
ORGANIZACIÓN



1.1
Está establecida en el Manual de Calidad la identidad jurídica del laboratorio (4.1.1).



1.2
Se dispone de documentos (escrituras deconstitución, decreto de creación, etc.) que definan la identidad legal del laboratorio



1.3
En el caso de que se realicen actividades diferentes a las de ensayo (4.1.4)



1.3.1
Se han identificado los posibles conflictos de interés (4.1.4)



1.3.2
Se han adoptado las medidas adecuadas para evitar los conflictos de interés identificados (4.1.4, NOTA 1)



1.3.3
Se handefinido las responsabilidades del personal clave (4.1.4)
(Se entiende por personal clave al personal con la competencia técnica adecuada para asegurar que se realizan eficazmente las actividades relacionadas con el alcance de la acreditación)



1.4
Ha establecido el laboratorio medidas para garantizar la confidencialidad de la información obtenida de los ensayos y/o calibraciones, incluido uncompromiso formal por escrito de respetar dichas medidas (4.1.5.c))



1.5
Existe un organigrama actualizado del laboratorio y de la organización superior en que éste está situado (4.1.5.e))



1.6
Existen documentos que reflejen las funciones y responsabilidades de cada una de las personas que realizan actividades que afecten a la calidad de los ensayos, evitando los solapes y omisiones deresponsabilidad (4.1.5. f))



1.7
Está definido quién (o quiénes) asume (o asumen) la Dirección Técnica (4.1.5.h))



1.8
Ha definido la Dirección del laboratorio una persona responsable de la gestión del Sistema de Calidad implantado, con acceso a la Dirección (4.1.5. i))



1.9
Se han designado los sustitutos del personal clave
(4.1.5. j))



2.
SISTEMA DE GESTION DE LACALIDAD



2.1
GENERALIDADES



2.2.1
Describe el Manual de Calidad la estructura de la documentación del Sistema (4.2.5)



2.2.2
Abarca dicho Sistema a las unidades técnicas y actividades objeto de acreditación (4.2.1)



2.2.3
Se mantienen los documentos que describen el Sistema de acuerdo con la situación actual del laboratorio (4.2.1 y 4.3.2.2 b))



2.2.4
Estánestablecidas por escrito las políticas y objetivos del laboratorio en materia de calidad (4.2.2)



2.2.5
Contiene la declaración de política de calidad la información mínima requerida en la norma, y está aprobada y firmada por persona con capacidad para ello (4.2.2)



2.2.6
Están en él definidas las funciones y responsabilidades de la dirección técnica y del responsable de calidad (4.2.6)2.2.7
Contiene el Manual de Calidad referencia a los procedimientos técnicos y de apoyo (4.2.5)



2.2
CONTROL DE LOS DOCUMENTOS



2.2.1
Ha definido el laboratorio los documentos, tanto internos como externos, que deben estar sometidos a control, incluidos los documentos en soporte lógico (4.3.1)



2.2.2
Existe una lista de documentos en vigor (4.3.2.1)



2.2.3
Se haimplantado la utilización de listas de distribución de documentos controlados o un procedimiento equivalente (4.3.2.1)



2.2.4
Se ha designado el personal autorizado para llevar a cabo la revisión y aprobación de los distintos documentos (4.3.2.1)



2.2.5
Se retiran de su uso los documentos obsoletos (4.3.2.2. c))



2.2.6
Cumplen los documentos los requisitos mínimos en cuanto a...