Iso 17025
Páginas: 12 (2856 palabras)
Publicado: 20 de enero de 2014
Norma europea EN ISO/IEC 17025
La elaboración de la norma ISO/IEC 17025:1999 es fruto de la experiencia acumulada en la aplicación de la Guía ISO/IEC 25 y la Norma Europea EN 45001, a las cuales anula y sustituye.
En ella se establecen los requisitos generales relativos a la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y calibración que ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) utilizacomo criterios para la acreditación donde se demuestra que son técnicamente competentes y que son capaces de producir resultados técnicamente válidos.
Antecedentes. Normas EN 45001 y ISO Guide 25
La nueva norma europea EN ISO/IEC 17025 adopta íntegramente la Norma Internacional ISO/IEC 17025:1999 “Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración” yviene a reemplazar a las antiguas normas EN 45001:1989 (UNE 66-501-91 Criterios generales para el funcionamiento de los laboratorios de ensayo [UNE, 1991]) y ISO/IEC
Guide 25:1990 (General requirements for the competence of calibration and testing laboratories [ISO, 1990]). La versión oficial española, la UNE-EN ISO/IEC 17025, fue publicada en julio de 2000 y es simplemente una traducción de lanorma europea [UNE, 2000].
Diferencias entre acreditación y certificación
Las diferencias más relevantes entre acreditación y certificación son el objetivo y el contenido de las normas.
Objetivo:
Acreditación: un organismo autorizado (ENAC en España) reconoce formalmente que una organización es competente para realizar una tarea concreta
Certificación: una tercera parte (AENOR, APPLUS,etc.) garantiza que un producto, proceso o servicio es conforme con unos requisitos concretos.
Contenido de las Norma:
Acreditación: Requisitos específicos de actividades que repercuten sobre la salud humana.
Certificación: Normas genéricas que aplican a cualquier tipo de organización (ISO 9001, ISO 14001)
Diferencias de la norma ISO 17025 con respecto a las normas ISO 25 y EN 45001
Acontinuación se exponen las principales diferencias que hay en cada uno de los puntos de la norma ISO 17025 con respecto a las normas ISO 25 y EN 45001, además de los apartados en los que se divide la norma.
1. Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional establece los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos o de calibraciones, incluido el muestreo. Lanorma ISO 17025 amplia el objetivo de las normas ISO 25 y EN 45001 ya que tiene en cuenta el muestreo y que los métodos de ensayo pueden ser no normalizados o bien pueden estar desarrollados por el propio laboratorio. La norma establece que algunas cláusulas no serán aplicables a todos los laboratorios, en concreto aquellas relacionadas con actividades que el laboratorio no lleve a cabo, como porejemplo el muestreo o el desarrollo de nuevos métodos.
Esta Norma Internacional es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos o calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la inspección y la certificación.
Laboratorios de primera, segunda y terceraparte
Los laboratorios de primera parte son generalmente los laboratorios de industria, cuyo cliente principal es el que fabrica algún bien y principalmente sirve como laboratorio de control de la calidad del producto fabricado.
Los laboratorios de segunda parte son laboratorios de alguna organización que requiere asegurar que un bien cumpla con requisitos regulatorios que la organización emite(ejemplo las leyes, reglamentos o normas de las secretarías de estado).
Los laboratorios de tercera parte son aquellos que, generalmente de manera independiente, ofrecen los servicios a cualquier usuario y solo tienen el compromiso de la ejecución correcta de los ensayos y el cumplimiento con el contrato de servicio.
2. Referencias normativas
La norma ISO 17025 sigue teniendo como...
La elaboración de la norma ISO/IEC 17025:1999 es fruto de la experiencia acumulada en la aplicación de la Guía ISO/IEC 25 y la Norma Europea EN 45001, a las cuales anula y sustituye.
En ella se establecen los requisitos generales relativos a la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y calibración que ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) utilizacomo criterios para la acreditación donde se demuestra que son técnicamente competentes y que son capaces de producir resultados técnicamente válidos.
Antecedentes. Normas EN 45001 y ISO Guide 25
La nueva norma europea EN ISO/IEC 17025 adopta íntegramente la Norma Internacional ISO/IEC 17025:1999 “Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración” yviene a reemplazar a las antiguas normas EN 45001:1989 (UNE 66-501-91 Criterios generales para el funcionamiento de los laboratorios de ensayo [UNE, 1991]) y ISO/IEC
Guide 25:1990 (General requirements for the competence of calibration and testing laboratories [ISO, 1990]). La versión oficial española, la UNE-EN ISO/IEC 17025, fue publicada en julio de 2000 y es simplemente una traducción de lanorma europea [UNE, 2000].
Diferencias entre acreditación y certificación
Las diferencias más relevantes entre acreditación y certificación son el objetivo y el contenido de las normas.
Objetivo:
Acreditación: un organismo autorizado (ENAC en España) reconoce formalmente que una organización es competente para realizar una tarea concreta
Certificación: una tercera parte (AENOR, APPLUS,etc.) garantiza que un producto, proceso o servicio es conforme con unos requisitos concretos.
Contenido de las Norma:
Acreditación: Requisitos específicos de actividades que repercuten sobre la salud humana.
Certificación: Normas genéricas que aplican a cualquier tipo de organización (ISO 9001, ISO 14001)
Diferencias de la norma ISO 17025 con respecto a las normas ISO 25 y EN 45001
Acontinuación se exponen las principales diferencias que hay en cada uno de los puntos de la norma ISO 17025 con respecto a las normas ISO 25 y EN 45001, además de los apartados en los que se divide la norma.
1. Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional establece los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos o de calibraciones, incluido el muestreo. Lanorma ISO 17025 amplia el objetivo de las normas ISO 25 y EN 45001 ya que tiene en cuenta el muestreo y que los métodos de ensayo pueden ser no normalizados o bien pueden estar desarrollados por el propio laboratorio. La norma establece que algunas cláusulas no serán aplicables a todos los laboratorios, en concreto aquellas relacionadas con actividades que el laboratorio no lleve a cabo, como porejemplo el muestreo o el desarrollo de nuevos métodos.
Esta Norma Internacional es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos o calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la inspección y la certificación.
Laboratorios de primera, segunda y terceraparte
Los laboratorios de primera parte son generalmente los laboratorios de industria, cuyo cliente principal es el que fabrica algún bien y principalmente sirve como laboratorio de control de la calidad del producto fabricado.
Los laboratorios de segunda parte son laboratorios de alguna organización que requiere asegurar que un bien cumpla con requisitos regulatorios que la organización emite(ejemplo las leyes, reglamentos o normas de las secretarías de estado).
Los laboratorios de tercera parte son aquellos que, generalmente de manera independiente, ofrecen los servicios a cualquier usuario y solo tienen el compromiso de la ejecución correcta de los ensayos y el cumplimiento con el contrato de servicio.
2. Referencias normativas
La norma ISO 17025 sigue teniendo como...
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