Iso 9000

Ejercicio 9.1

Producto: resultado de un proceso. Existen cuatro categorías: servicio, software, hardware y materiales. (3.4.1)

Proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

Sistema de gestión de la calidad: sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.(3.2.3)

Gestión de la calidad: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad. (3.2.8)

Organización: conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones. (3.3.1)

Trazabilidad: capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que esta bajo consideración. (3.5.4)Permiso de desviación: autorización para apartarse de los requisitos originalmente específicos de un producto antes de su realización. (3.6.12)

Registro: documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas. (3.7.6)

Verificación: confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se ha cumplido los requisitos específicos. (3.8.4)Validación: confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación especifica prevista (3.8.5)

Proceso de calificación: proceso para demostrar la capacidad para cumplir los requisitos especificados. (3.8.6)




Ejercicio 9.2

Afirmación V F Justificación
1 Las normas ISO 9000 describen los elementos que lossistemas de calidad deberían tener.

X Las normas ISO 900 buscan dirigir una organización con respecto a la calidad.
2 Al evaluar un sistema de gestión de la calidad se debe considerar la eficacia de los resultados.

X El enfoque del sistema de gestión debe identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema. Contribuye a la eficacia y eficiencia de unaorganización en el logro de objetivos.
3 La norma ISO 9001 no es aplicable a una empresa de servicios. X Las normas ISO 9001 son aplicables a todo tipo de organización sin importar tamaño o producto.
4 Las normas ISO no se necesitan cuando las especificaciones del producto están bien hechas.

X Certifican la verificación, validez, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba, para elproducto como para la aceptación del mismo.
5 Los sistemas de calidad son iguales para todas las organizaciones.
X Los sistemas de calidad son distintos en cada organización ya que dependen del producto y de la forma en la cual se lleva a cabo el proceso.
6 Uno de los principios de la gestión de la calidad es mantener una "relación mutuamente beneficiosa con el proveedor".


X Unaorganización y sus proveedores son interdependientes y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
7 La familia de normas ISO 9000 considera la efectividad del sistema pero no su eficiencia.

X Una de las tantas ventajas de esta norma es que garantiza la efectividad y la eficiencia del sistema.
8 Las normas ISO 9000 tienen en cuenta a la mejora continua. X Lamejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente para mejorar la eficacia.
9 La norma ISO 9001 establece los requisitos para los productos.
X La norma ISO 9001 establece los requisitos tanto para los productos como para los procesos
10 Para cumplir con la norma ISO 9001 es suficiente que existan procedimientos escritos.
X La documentación debe serde una política de calidad y objetivos; un manual de calidad, para asegurar su planificación, operación

Ejercicio 9.3

V F
1 La norma ISO 9001 establece planificar y llevar a cabo la producción en condiciones controladas X Deben ser controladas según la documentación escrita.
2 La norma ISO 9001 no tiene en cuenta los factores psicológicos necesarios para lograr la conformidad de...