Iso 9001.guia rapida de requisitos
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
1. REQUISITOS GENERALES
Establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente la eficacia de un sistema de gestión de la calidad
a) identificar los procesos.
b) determinar la secuencia e interacción
c) determinar los criterios y métodos de operación y control
d) Suministrar recursose información para operación y seguimiento
e) Realizar el seguimiento, la medición y el análisis
f) implementar las acciones correctivas, preventivas y de mejora continua
4.2. REQUISITOS GENERALES DE DOCUMENTACION
1. Generalidades
La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:
a) La política de calidad y objetivos de la calidad.
b) El manual de lacalidad.
c) Los procedimientos documentados requeridos en ISO 9001
d) los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos
e) los registros requeridos por ISO 9001
2. Manual de la Calidad
Establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
a) El alcance y las exclusiones
b) Los procedimientos documentadosestablecidos
c) La descripción de la interacción entre los procesos
3. Control de los documentos
Debe establecerse un procedimiento documentado para:
a) aprobar los documentos antes de su emisión,
b) revisar, actualizar y aprobar los documentos cuando sea necesario
c) Asegurar disponibilidad de los documentos en los punto de uso.
d) Asegurar legibilidad y facilidad paraidentificarlos
e) Asegurar identificación y control distribución de documentos externos
f) Prevenir el uso documentos obsoletos.
4. Control de Registros.
Establecer un procedimiento documentado para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación el tiempo de retención y la disposición de los registros.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 COMPROMISO DE LADIRECCIÓN
La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso.
a) comunicando a la organización la importancia de satisfacer los requisitos
b) estableciendo la política de la calidad,
c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,
d) llevando a cabo las revisiones por la dirección
e) asegurando la disponibilidad de recursos.
5.2 ENFOQUE AL CLIENTEDeterminar y cumplir los requisitos del cliente, en con el propósito de aumentar su satisfacción
3. POLITICA DE CALIDAD
Asegurar que la política de calidad:
a) es adecuada al propósito de la organización,
b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC
c) Sirve de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad,
d) Secomunicó y fue entendida dentro de la organización
e) Se revisa para mantener su vigencia
5.4 PLANIFICACIÓN
5.4.1 Objetivos de la calidad
Establecer, los objetivos de la calidad medibles en las funciones y niveles pertinentes, de acuerdo con la política de calidad
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad
a) Realizar la planificación del sistema de gestión de lacalidad con el fin de cumplir los requisitos citados en 4.1, así como los objetivos de la calidad
b) Mantener la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD y COMUNICACIÓN
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
Definir y comunicar las responsabilidades y autoridades
5.5.2 Representante de la dirección
Designar unmiembro de la dirección con la responsabilidad y autoridad para:
a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos del SGC
b) Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC
c) Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia.
5.5.3 Comunicación interna
Establecer los procesos de comunicación interna considerando la eficacia del sistema de gestión de la...
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