Iso 9001 orientacion sobre requisitos de documentacion

Traducción del Documento: ISO/TC 176/SC 2/N

525R2

Our ref:

Secretaría del ISO/TC 176/SC 2 A los Miembros del ISO/TC 176/SC 2 Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad/ Sistemas de la Calidad

Fecha: 15 de octubre de 2008

Conjunto de documentos para la Introducción y el Soporte de la serie de normas ISO 9000: Orientación sobre los Requisitos de Documentación de la Norma ISO9001:2008
Junto con la publicación de la Norma Internacional ISO 9001:2008, el Subcomité ISO/TC 176/SC 2 ha publicado varios módulos de orientación: Orientación sobre el apartado 1.2 “Aplicación” de la Norma ISO 9001:2008 Orientación sobre los requisitos de Documentación de la Norma ISO 9001:2008 Orientación sobre la Terminología utilizada en las Normas ISO 9001 e ISO 9004 Orientación sobre elconcepto y uso del “Enfoque basado en procesos” para los sistemas de gestión Orientación sobre los “Procesos contratados externamente” Se encuentran disponibles como el “Conjunto de documentos para la Introducción y el soporte de la serie de normas ISO 9000” del Subcomité”. La retroalimentación de los usuarios de las normas se utilizará para determinar si es necesario desarrollar módulosadicionales, o si se deberían revisar estos módulos publicados. Los módulos, y más información sobre la Norma ISO 9001:2008, se pueden descargar de los siguientes sitios web: www.iso.org www.iso.org/tc176/sc2 C Corrie por la Secretaría de BSI ISO/TC 176/SC 2
NOTA: La Secretaría del ISO/TC 176 Spanish Translation Task Group (STTG) ha actualizado la traducción de la versión anterior de este documento, quefue consensuada por los miembros del STTG. Por tanto esta traducción se revisará y consensuará por el STTG próximamente.

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ISO/TC 176/SC 2/N 525R2

Conjunto de documentos para la introducción y el soporte de la serie de normas ISO 9000:

Orientación sobre los requisitos de Documentación de la Norma ISO 9001:2008

1 Introducción
Dos de losobjetivos más importantes en la revisión de la serie de normas ISO 9000 han sido: a) b) desarrollar un conjunto simplificado de normas que sean igualmente aplicables a organizaciones pequeñas, medianas y grandes. que la cantidad y detalle de la documentación requerida, sean más adecuados a los resultados deseados de las actividades del proceso de la organización.

La Norma ISO 9001:2008 Sistemasde gestión de la calidad - Requisitos ha alcanzado estos objetivos, y el propósito de esta orientación adicional es explicar la intención de la nueva norma específicamente en lo relativo a la documentación. La Norma ISO 9001:2008 permite flexibilidad a la organización en cuanto a la forma que escoge para documentar su sistema de gestión de la calidad (SGC). Esto permite que cada organizacióndesarrolle la mínima cantidad de documentación necesaria a fin de demostrar la planificación, operación y control eficaces de sus procesos y la implementación y mejora continua de la eficacia de su SGC. Se debe hacer énfasis en el hecho de que la Norma ISO 9001 requiere (y siempre ha requerido) un “sistema de gestión de la calidad documentado”, y no un “sistema de documentos”.

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¿Qué es un“documento”? – Definiciones y referencias

A continuación se indican algunos de los objetivos principales de la documentación de una organización, independientemente de que tenga o no implementado un SGC formal; a) Comunicación de la información - como una herramienta para la comunicación y la transmisión de la información. El tipo y la extensión de la documentación dependerá de la naturaleza de losproductos y procesos de la organización, del grado de formalidad de los sistemas de comunicación y de la capacidad de las personas para comunicarse dentro de la organización, así como de su cultura. Evidencia de la conformidad - aporte de evidencia de que lo planificado se ha llevado a cabo realmente. Compartir conocimientos - para difundir y preservar las experiencias de la organización. Un...