Iso 9001

ISO 9001: 2000 - CLÁUSULA 4.2.4 CONTROL DE REGISTROS


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DEFINICIONES
Registro

documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas
NOTA 1 Los registros pueden utilizarse, por ejemplo, para documentar la trazabilidad y para proporcionar evidencia deverificaciones, acciones preventivas y acciones correctivas.
NOTA 2 En general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado de revisión. 3.7.6, ISO 9000:2005

ANÁLISIS DEL REQUISITO - PROCESO DEL CONTROL DE REGISTROS
OBJETO
Una Organización debe mantener registros para desmostrar que su SGC opera efectivamente. Los registros deben documentar el SGC para demostrar la conformidad conlos requirimientos y deben ser mantenidos, permanecer legibles y estar identificados adecuadamente, además deben ser indexados, ser facilmente recuperables, almacenados de manera tal que se prevenga su deterioro, daño o pérdida y finalmente deben ser guardados por un periódo apropiado.

DATOS DE ENTRADA

* Resultados de la capacitación
* Revisiones de los requerimientos de los clientes* Diseño del producto y los resultados del desarrollo
* Resultados de la evaluación de los proveedores

* Resultados de la validación del proceso
* Pérdida y daños a productos del cliente

* Resultados del proceso y producto
* Identificación del producto (cuando se requiera)

* Autoridad para liberar el producto
* Informes de la calibración de los equipos de medición

* Informesde productos no conformes
* Resultados de las acciones correctivas

* Resultados de las acciones preventivas

ACTIVIDADES

El tipo y extensión de los registros guardados depende de los procesos y productos involucrados, pero deben se diseñados para demostrar el cumplimiento de los requerimientos. Deben incluir los registros pertinentes a lso proveedores
Una organización requiere que susregistros estén completos, legibles e identificados adecuadamente. Los registros deben ser almacenados en un lugar seguro y donde estén facilmente accesibles y protegidos del deterioro. Los registros deben estar protegidos apropiadamente.

Deben establecerse un(os) procedimiento(s) documentado(s) para definir los controles necesarios para los registros. Además de lo anterior una organziacióndebe considerar:

- la autoridad para eliminar registros

- la confidencialidad de los registros

- requerimientos regulatorios, estatutarios y contractuales para la retención de los registros, y

- asuntos relacionados con el uso de registros electrónicos

DATOS DE SALIDA

Pueden incluir:

-Procedimientos para el control de los registros (identificación, distribución, mantención ydisposición de los registros)
- registros alamcenados en forma adecuada y facilmente recuperables.

REGISTROS REQUERIDOS POR LA NORMA ISO 9001:2000

¿Qué es ISO?
La Organización Internacional para la Estandarización (la ISO) es una federación mundial de cuerpos de normas nacionales de aproximadamente 140 países.
La ISO es una organización no gubernamental establecida en 1947.
La misiónde ISO es promover el desarrollo de la estandarización y de las actividades relacionadas en el mundo, con la idea de que facilita el cambio internacional de bienes y servicios, y la cooperación que se desarrolla en las esferas de la actividad intelectual, la actividad científica, tecnológica y económica.
El trabajo de la ISO causa los acuerdos internacionales que son publicados como NormasInternacionales.
La ISO es una palabra, sacada del griego isos, que significa (pensando) "igual", es la raíz del prefijo "iso-" que ocurre en un anfitrión de términos(condiciones), como "isométrico" (de medida igual o dimensiones) "y la isonomía" (la igualdad de leyes, o de la gente antes de la ley).
¿Por qué la estandarización internacional es necesitada?
La existencia de normas no armonizadas...