iso 9001

Check list.
Auditoría interna ISO 9001

Check list.
Auditoría intena ISO 9001

Check list.
Auditoría intena ISO 9001

ITEM

PREGUNTAS

¿Se conocen los requisitos legales y
reglamentarios aplicables al
producto y al proceso que afecten a
la conformidad del producto?
¿Cuáles son?

1. OBJETO Y
CAMPO DE
APLICACIÓN

¿Existe evidencia de que se hayan
incluido en el Sistema deCalidad los
requisitos legales y reglamentarios
aplicables a la conformidad del
producto?
(Ley, reglamento, orden ministerial,
directiva o similar).

¿Existe evidencia de que se hayan
implantado estos requisitos legales y
reglamentarios?

¿Tiene la organización capacidad
para cumplir con los requisitos?

¿Dispone la organización auditada
de una política y objetivos de la
calidad?4.2.1.Generalidades

¿Dispone de un Manual de Calidad y
de procedimientos documentados en
base a esta Norma?.

Registros o
Documentos
Asociados

Notas
Auditor

NC

Observ.

O.M

Evidencia
o Hallazgo

¿Dispone de los documentos
necesarios para la planificación,
operación y
control eficaz de los procesos?

¿Dispone de los registros de calidad
requeridos por la Norma(ver dónde
aparece el punto 4.2.4.)

ITEM

PREGUNTAS

¿Dispone el Manual de Calidad de
alcance, incluyendo cualquier tipo de
exclusión?

4.2.2.Manual de la
calidad.

¿Están los procedimientos
documentados o se hace una
referencia a los mismos?

¿Existe una descripción de las
interacciones de los procesos del
sistema de calidad?

¿Existe un procedimiento
documentado de controlde la
documentación?
4.2.3.Control de los
documentos.
¿Están los documentos del sistema
de calidad controlados? (revisados,
aprobados, paginados, con índice de
revisiones, fechados e identificados
los documentos de origen externo).

4.2.4.Control de
registros

¿Existe un procedimiento
documentado de control de los
registros? (indicando su
identificación, legibilidad,almacenamiento, protección,
recuperación, Tiempo de retención y
disposición)

Registros o
Documentos
Asociados

Notas
Auditor

NC

Observ.

O.M

Evidencia
o Hallazgo

¿Existe evidencia de la revisión y
mejora del sistema de calidad por la
alta dirección?.

¿Asegura la alta dirección el
5.1 Compromiso de
establecimiento de objetivos de
la dirección
calidad?

¿Establece la altadirección la
política de calidad y asegura la
disponibilidad de
los recursos?

ITEM

5.2 Enfoque al
cliente

PREGUNTAS

¿Existe evidencia de que la alta
dirección hace cumplir los requisitos
del cliente
dentro de su organización?

¿Se adapta la política de calidad a la
organización, incluyendo los
requisitos de
satisfacción del cliente y de mejora
continua?
5.3. Política de lacalidad

¿Se comunica y entiende dentro de
la organización? ¿Se revisa?

¿La alta dirección establece las
funciones y niveles en la
organización para asegurar los
objetivos de calidad?
5.4.1 Objetivos de
la calidad
¿Se miden los objetivos indicados y
se establecen acciones
correctivas/preventivas para
asegurar la mejora continua?

Registros o
Documentos
Asociados

NotasAuditor

NC

Observ.

O.M

Evidencia
o Hallazgo

¿Estos objetivos son coherentes con
la política de calidad?

¿La planificación del sistema de
calidad, es coherente con los
objetivos de calidad y con los
requisitos dados en el apartado 4.1.
"requisitos generales"?
5.4.2. Planificación
del sistema de
gestión de la
calidad
¿Se mantiene la coherencia en el
sistema de gestión decalidad
cuando se planifican e implementan
cambios en éste?

5.5.1.
Responsabilidad y
autoridad

¿Están definidas y comunicadas las
responsabilidades, autoridades y su
interrelación?

ITEM

PREGUNTAS

¿Existe un miembro de la alta
dirección que actúe como
representante de la misma?
5.5.2.Representante
de la dirección
¿Tiene responsabilidad y autoridad
para asegurar los...