ISO 9001

BORRADOR DE COMITÉ

ISO/CD 9001

Sistema de gestión de Calidad – Requerimientos
1 Alcance
Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de
gestión de calidad, donde una organización:
a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma
consistente productos y servicios que satisfagan al cliente y requisitos
legales y reglamentarios aplicables, y

b) aspira aaumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación
eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del
sistema y el aseguramiento de la conformidad con los clientes y
requisitos legales y reglamentarios aplicables.
NOTA 1 En esta Norma Internacional, el término "producto" se aplica
únicamente a a) los bienes y servicios destinados a, o solicitado por un
cliente, y b)cualquier resultado previsto de los procesos operativos.
NOTA 2 Los requisitos legales y reglamentarios se pueden expresar
como los requisitos legales.

2 Normas de referencia
Los siguientes documentos de referencia son indispensables para la
aplicación de este documento. Por referencias con fecha, sólo se aplica
la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última
edición deldocumento de referencia (incluyendo cualquier
modificación).
ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y
vocabulario

3 Términos y definiciones
Para el propósito de este documento, aplican los términos y
definiciones de ISO 9000.
{Nota de borrador: Los términos del Anexo SL se incorporan
actualmente para ayudar a los revisores del borrador de comité. En este
momento no existe ningúnacuerdo que no incluya esos términos en la
norma ISO 9001, y se trasladó más tarde a la norma ISO 9000.
Los cambios en las definiciones que se están desarrollando por
ISO/TC176/SC1 aún no han sido incorporadas.}

3.01
Organización
Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con las
responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos de
(3.08).
Nota 1 de entrada:El concepto de organización incluye, pero no se
limita a comerciante único-, compañía, sociedad, firma, empresa, la
autoridad, la asociación, la caridad o institución, o parte o combinación
de los mismos, ya sea incorporada o no, pública o privados.

3.02
Interesado (término preferido).
Partes interesadas (término admitido)
Persona u organización (3.01) que puede afectar, verse afectadas por, operciben a sí mismos a ser afectados por una decisión o actividad.

3,03
Requisito
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u
obligatoria.
Nota 1 de entrada: “Generalmente implícita” significa que es habitual o
una práctica común para la organización y las partes interesadas que
implica la necesidad o expectativa bajo consideración.
Nota 2 de entrada: Un requisito especificadoes aquel que se manifestó,
por ejemplo, en la información documentada.

3.04
Sistema de gestión
Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan de una
organización (3.01) para establecer políticas de (3.07) y objetivos (3,08)
y procesos (3.12) para alcanzar dichos objetivos.
Nota 1 de la entrada: Un sistema de gestión puede abordar una sola
disciplina o varias disciplinas.
Nota 2 a laentrada: Los elementos del sistema incluyen la estructura de
la organización, funciones y responsabilidades, planificación, operación,
etc.

Nota 3 a la entrada: El alcance de un sistema de gestión puede incluir la
totalidad de la organización, funciones específicas e identificadas de la
organización, secciones específicas e identificadas de la organización, o
una o más funciones a través de ungrupo de organizaciones.

3.05 Alta dirección
Persona o grupo de personas que dirige y controla una organización
(3.01) en el nivel más alto.
Nota 1 de la entrada: La alta dirección tiene la facultad de delegar la
autoridad y proporcionar los recursos dentro de la organización.
Nota 2 a la entrada: Si el alcance del sistema de gestión (3.04) cubre
sólo una parte de una organización, entonces la...