ISO 9001

ISO 9001
DATE: 2000-07-26

ISO 9001:2000
ISO TC 176/STTG
SECRETARIA: AENOR

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD — REQUISITOS

DOCUMENT TYPE: INTERNATIONAL STANDARD
DOCUMENT SUBTYPE:
DOCUMENT STAGE: (50) APPROVAL
DOCUMENT LANGUAGE: E

Información sobre Copyright

Este documento ISO es un proyecto de trabajo o proyecto del comité cuyos derechos de copyright están protegidos por
ISO. Aunque lareproducción de los proyectos de trabajo o de comité bajo cualquier forma para su uso por los
participantes en el proceso de desarrollo de las normas ISO está permitida sin previa autorización de ISO, para cualquier
otro fin no puede ser reproducido, almacenado o transmitido bajo ninguna forma ni el documento en su totalidad ni un
extracto del mismo sin la autorización escrita de ISO.
Las solicitudesde permiso para llevar a cabo la reproducción de este documento con fines de venta deben dirigirse a la
dirección indicada a continuación o al Organismo nacional miembro de ISO en el país del solicitante.
Copyright Manager
ISO Central Secretariat
1 rue de Varembé
1211 Geneva 20 Switzerland
tel. + 41 22 749 01 11
fax + 41 22 734 01 79
internet: iso@iso.ch
La reproducción para fines de venta puedeestar sujeta al pago de los derechos o a acuerdos sobre la licencia.

Antecedentes
La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una federación mundial de organismos nacionales
de normalización (organismos miembros de ISO). Los comités técnicos de ISO llevan a cabo el trabajo de
elaboración de las Normas Internacionales. Todos los organismos miembros interesados en una materia
para lacual se haya establecido un comité técnico, tienen el derecho de estar representados en dicho
comité. Las organizaciones Internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también
participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en
todas las materias de normalización electrotécnica.
Las Normas Internacionales son editadas deacuerdo con las reglas establecidas en la Parte 3 de las
Directivas ISO/IEC.
Los Proyectos de Normas Internacionales (DIS) adoptados por los comités técnicos son enviados a los
organismos miembros para votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al
menos el 75% de los organismos miembros requeridos a votar.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos delos elementos de esta Norma Internacional
puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume responsabilidad por la identificación de
cualquiera o todos los derechos de patente.
La Norma Internacional, ISO 9001, fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y
Aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la Calidad.
Esta tercera edición de la Norma ISO 9001 anula yreemplaza la segunda edición (ISO 9001:1994), así como
a las Normas ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994. Constituye la revisión técnica de estos documentos.
Aquellas organizaciones que en el pasado hayan utilizado las Normas ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994
pueden utilizar esta Norma Internacional excluyendo ciertos requisitos, de acuerdo con lo establecido en el
apartado 1.2.
Esta edición de la norma ISO 9001incorpora un título revisado, en el cual ya no se incluye el término
"Aseguramiento de la Calidad". De esta forma se destaca el hecho de que los requisitos del sistema de
gestión de la calidad establecidos en esta edición de la Norma ISO 9001, así como el aseguramiento de la
calidad del producto pretenden también conseguir la satisfacción del cliente.

Los Anexos A y B de esta Norma Internacionalson únicamente para información.

Introducción
0.1

Generalidades

La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y
la implantación del sistema de gestión de la calidad de una organización está influenciado por diferentes necesidades,
objetivos particulares, los productos suministrados, los procesos empleados y el tamaño y...