ISO 900330303030033

Capitulo 06

ISO 9001,9002,9003,9004
Que es ISO 9001?
Es una de las normas para la gestión y el aseguramiento de la calidad. Esta norma
forma parte de un conjunto de tres normas sobre los sistemas de la calidad que
pueden ser utilizadas en el aseguramiento externo de la calidad. En síntesis
podríamos decir que la ISO 9001 es un modelo para el aseguramiento de la
calidad en el diseño ydesarrollo de la producción, la instalación y el servicio
posventa.
¿Que beneficios se obtienen de ISO 9001?
Se obtiene muchos beneficios en cuanto al establecimiento de efectivos controles
de diseño, que sin lugar a dudas simplifican las tareas para quienes están
certificados por ISO 9001.
ISO 9001, tiene la necesidad de mejorar las actividades de verificación, es decir
hacer un gran esfuerzoen cuanto a proveer los medios adecuados y asignar
necesariamente personal adiestrado y con conocimiento para realizar las
actividades de verificación que al final y al cabo es lo más importante.
Esta norma tiene aplicación en aquellas compañías que diseñan, fabrican y dan
servicios sobre sus productos, así mismo establecen los requisitos para las
diferentes áreas de un sistema de calidad.RESUMEN NORMA ISO 9001 (Requisitos)
™ Responsabilidad de la dirección:
La dirección es la principal responsable de una organización [Deming]. La
dirección de la organización debe revisar en forma regular los resultados del
sistema de calidad.
™ Sistema de calidad:
La dirección deberá definir y documentar su política y objetivos de calidad para
asegurar el compromiso con la calidad y conlos requerimientos mínimos de ISO
9000. Es necesario tener un manual que incorpore la norma ISO 9000 y así mismo
haga referencia a los procedimientos que se emplean para cumplir con la norma.

™ Revisión del contrato:
Es preciso contar con un sistema documentado que define como se comunicarán
y ejecutaran los cambios al cliente y a la propia organización interna.
™ Control de diseño:
Espreciso tener procedimientos documentados que se aseguren que los diseños
de los productos cumplen con los requerimientos de los clientes.
™ Control de los documentos y de los datos:
Todos los documentos y datos requerirán de la aprobación de una persona
autorizada. Es necesario autorizar de manera formal a tales personas y que estas
deberán ser capaces de evaluar la validez del documento.
™Compras:
Llevar a cabo las operaciones de compra de forma sistemática que asegure que
se obtienen los materiales apropiados para los requerimientos específicos de la
organización.
™ Control de los productos suministrados por los clientes:
Se deberán establecer procedimientos para la inspección, almacenamiento,
manejo y mantenimiento de los materiales que el cliente proporciona.
™Identificación y rastreabilidad de los productos:
La evaluación de un proveedor deberá incluir un método de revisión documentado
y formal, la organización deberá mantener los registros de evaluación de un
proveedor y un listado formal de aquellos que satisfacen este proceso
documentado. La evaluación deberá especificar la calidad de los materiales que
se reciben.
™ Control de los procesos:
Se refiereal proceso global de producir un artículo y el método por el cual se
controla y asegura que se siguen los procesos. El equipo y herramientas que
utilicen los empleados deberán contar con las instrucciones de operación y planes
de mantenimiento apropiados.
™ Inspección y ensayos:
Abarca las pruebas de los materiales que se desplazan por los procesos, así como
la inspección final del producto.Las operaciones de prueba deberán realizarse de

acuerdo con los procedimientos documentados y apoyarse con registros que
indiquen el estado del material y la condición satisfactoria de todos los
requerimientos antes del lanzamiento del producto.
™ Control de los equipos de inspección, medición y ensayo:
Es preciso asegurar el mantenimiento, revisión y control de todos los equipo de...