Iso iec 17025

José Angel Moreno Hernández Centro Nacional de Metrología, Div. de Mediciones Electromagnéticas Carretera a Los Cués km 4.5, El Marqués, Qro. 76241 México Tel: (442)2110500 Ext 3423, Fax: 2153904, e-mail: jmoreno@cenam.mx Resumen: En 1999 fue publicada la primera versión de la norma internacional ISO/IEC 17025:1999. Tras la publicación de la norma internacional ISO 9001:2000 la norma ISO/IEC17025:1999 fue revisada, y su segunda edición fue publicada en 2005. La versión mexicana de esta norma fue oficialmente publicada en Julio de 2006 bajo la nomenclatura y título NMX-EC-17025-IMNC-2006 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”, la cual sustituye a su primera versión del año 2000. En este artículo se presentan los principales cambios globalesy particulares de la norma y la orientación que ahora adquiere. INTRODUCCION La norma internacional ISO/IEC 17025:1999 fue publicada en 1999, y fue el resultado de la experiencia de la implementación de la guía internacional ISO/IEC 25 y la norma europea EN 45001 [1]. Esta norma fue revisada tras la publicación de la norma ISO 9001:2000 (ISO 9001), y su segunda edición ISO/IEC 17025:2005 fuepublicada en 2005. En México, la primera versión de esta norma fue publicada en el año 2000, y su segunda versión en 2006. Oficialmente su nomenclatura y título es NMX-EC-17025-IMNC-2006 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración” (norma 17025), y es equivalente a la norma internacional ISO/IEC 17025:2005. La evaluación y acreditación de los laboratorios decalibración y de ensayo se lleva a cabo actualmente con base en la segunda versión de la norma 17025 y solo en algunos casos particulares se usa la primera versión [2]. Por ello es importante que los laboratorios conozcan los requisitos que deben cumplir para lograr su acreditación, pero más importante resulta que comprendan la orientación que tiene la nueva versión de la norma. A continuación sehace una revisión de los principales cambios globales y particulares de la nueva versión de la norma, en relación a su primera versión, haciendo énfasis en la nueva visión que deberán tener los laboratorios en sus actividades de ensayo o calibración, sin perder de vista en ningún momento que prevalece el enfoque para que un laboratorio demuestre que es capaz de generar resultados técnicamenteválidos. INDICACIONES Y CAMBIOS GLOBALES DE LA NORMA 17025 • Sin duda, uno de los cambios globales más evidentes de la norma es el lenguaje usado en su redacción. La norma fue traducida de la versión internacional por el Grupo de Trabajo ISO/CASCO “Spanish Translation Working Group”, el cual ha trabajado en la unificación de la terminología en lengua española en el ámbito de la evaluación de laconformidad [3]. Derivado de este cambio de lenguaje la norma mexicana es equivalente a la norma 17025 de la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT) COPANT-ISO/IEC 17025:2005. • El término “Sistema de Calidad” es sustituido por el término “Sistema de Gestión” (SG) heredado por la norma ISO 9001, el cual designa los sistemas de calidad, administrativos y técnicos que rigen las actividades de unlaboratorio para dirigirlo y controlarlo bajo los principios de gestión de la calidad establecidos por la familia de normas ISO 9000 [3,4]. • La versión actual de la norma advierte que el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001 no constituye una prueba de la competencia del laboratorio para producir datos y resultados técnicamente válidos, mientras que el cumplimiento de los requisitosde la norma 17025 tampoco significa que el SG de la calidad del laboratorio cumple todos los requisitos de la norma ISO 9001, pero sí sus principios. • La estructura de la norma prácticamente no se modifica, salvo por la inclusión del punto 4.10 “Mejora” y el cambio de algunos de los títulos de los puntos de la norma. Los “Requisitos Administrativos” ahora son llamados “Requisitos Relativos a la...