ISO TC 176 SC 2 N 524R6 EXCLUSION
Páginas: 23 (5624 palabras)
Publicado: 15 de marzo de 2015
Traducción del documento:
ISO/TC 176/SC 2/N
524R6
Our ref:
Secretaría del ISO/TC 176/SC 2
Fecha: 15 de octubre de 2008
A los Miembros del ISO/TC 176/SC 2
Gestión de la Calidad y Aseguramiento
de la Calidad / Sistemas de la Calidad
Conjunto de documentos para la Introducción y el
Soporte de la serie de normas ISO 9000:
Orientación sobre el apartado 1.2 “Aplicación” de
la Norma ISO9001:2008
Junto con la publicación de la Norma Internacional ISO 9001:2008, el Subcomité ISO/TC 176/SC 2
ha publicado varios módulos de orientación:
• Orientación sobre el apartado 1.2 “Aplicación” de la Norma ISO 9001:2008.
• Orientación sobre los requisitos de Documentación de la Norma ISO 9001:2008.
• Orientación sobre la Terminología utilizada en las Normas ISO 9001 e ISO 9004.
• Orientación sobre elConcepto y Uso del “Enfoque basado en procesos” para los sistemas
de gestión.
• Orientación sobre los “Procesos contratados externamente”.
Se encuentran disponibles como el “Conjunto de documentos para la Introducción y el soporte
de la serie de normas ISO 9000” del Subcomité.
La retroalimentación de los usuarios de las normas se utilizará para determinar si es necesario
desarrollar módulosadicionales, o si se deberían revisar estos módulos publicados.
Los módulos, y más información sobre la Norma ISO 9001:2008, se pueden descargar de los
siguientes sitios web:
www.iso.org
www.iso.org/tc176/sc2
C. Corrie
por la Secretaría de BSI
ISO/TC 176/SC 2
Nota: La Secretaría del ISO/TC 176 Spanish Translation Task Group (STTG) ha actualizado la traducción de la versión
anterior de este documento, quefue consensuada por los miembros del STTG. Por tanto esta traducción se revisará y
consensuará por el STTG próximamente.
AENOR. Génova, 6. 28004 MADRID. España • Tel.: (+ 34) 914 326 056 • Fax: (+34) 913 104 596 • www.aenor.es • tc176.sttg@aenor.es
Conjunto de documentos para la Introducción y el Soporte de la serie de normas ISO 9000:
Orientación sobre el apartado 1.2 “Aplicación” de la NormaISO 9001:2008
Índice
1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3
2. El concepto de exclusión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3
3. Justificación de las exclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
44. Declaraciones de conformidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5
Anexo A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6
Ejemplo 1.
Propiedad del cliente (propiedad intelectual) controlada por un banco . . .
6
Ejemplo 2.
Exclusión del diseño y desarrollo por unfabricante por contrato . . . . . . .
7
Ejemplo 3.
Las autoridades reglamentarias permiten la exclusión del desarrollo
del diseño . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7
Ejemplo 4.
Actividades de diseño y desarrollo contratadas externamente . . . . . . . . .
8
Ejemplo 5.
Trazabilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8
Ejemplo 6.
Diseño de servicios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9
Ejemplo 7.
Actividades posteriores a la entrega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9
Ejemplo 8.
Validación de los procesos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10
Ejemplo 9.Dispositivos de seguimiento y de medición . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10
Ejemplo 10. Organización compleja (Global TV) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11
© ISO, 2008 – Todos los derechos reservados
© de la traducción, AENOR, 2008
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ISO/TC 176/SC 2/N 524R6
Conjunto de documentos para la Introducción y el Soporte de la serie de normas ISO 9000:...
ISO/TC 176/SC 2/N
524R6
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Secretaría del ISO/TC 176/SC 2
Fecha: 15 de octubre de 2008
A los Miembros del ISO/TC 176/SC 2
Gestión de la Calidad y Aseguramiento
de la Calidad / Sistemas de la Calidad
Conjunto de documentos para la Introducción y el
Soporte de la serie de normas ISO 9000:
Orientación sobre el apartado 1.2 “Aplicación” de
la Norma ISO9001:2008
Junto con la publicación de la Norma Internacional ISO 9001:2008, el Subcomité ISO/TC 176/SC 2
ha publicado varios módulos de orientación:
• Orientación sobre el apartado 1.2 “Aplicación” de la Norma ISO 9001:2008.
• Orientación sobre los requisitos de Documentación de la Norma ISO 9001:2008.
• Orientación sobre la Terminología utilizada en las Normas ISO 9001 e ISO 9004.
• Orientación sobre elConcepto y Uso del “Enfoque basado en procesos” para los sistemas
de gestión.
• Orientación sobre los “Procesos contratados externamente”.
Se encuentran disponibles como el “Conjunto de documentos para la Introducción y el soporte
de la serie de normas ISO 9000” del Subcomité.
La retroalimentación de los usuarios de las normas se utilizará para determinar si es necesario
desarrollar módulosadicionales, o si se deberían revisar estos módulos publicados.
Los módulos, y más información sobre la Norma ISO 9001:2008, se pueden descargar de los
siguientes sitios web:
www.iso.org
www.iso.org/tc176/sc2
C. Corrie
por la Secretaría de BSI
ISO/TC 176/SC 2
Nota: La Secretaría del ISO/TC 176 Spanish Translation Task Group (STTG) ha actualizado la traducción de la versión
anterior de este documento, quefue consensuada por los miembros del STTG. Por tanto esta traducción se revisará y
consensuará por el STTG próximamente.
AENOR. Génova, 6. 28004 MADRID. España • Tel.: (+ 34) 914 326 056 • Fax: (+34) 913 104 596 • www.aenor.es • tc176.sttg@aenor.es
Conjunto de documentos para la Introducción y el Soporte de la serie de normas ISO 9000:
Orientación sobre el apartado 1.2 “Aplicación” de la NormaISO 9001:2008
Índice
1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3
2. El concepto de exclusión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3
3. Justificación de las exclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
44. Declaraciones de conformidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Anexo A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Ejemplo 1.
Propiedad del cliente (propiedad intelectual) controlada por un banco . . .
6
Ejemplo 2.
Exclusión del diseño y desarrollo por unfabricante por contrato . . . . . . .
7
Ejemplo 3.
Las autoridades reglamentarias permiten la exclusión del desarrollo
del diseño . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7
Ejemplo 4.
Actividades de diseño y desarrollo contratadas externamente . . . . . . . . .
8
Ejemplo 5.
Trazabilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8
Ejemplo 6.
Diseño de servicios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9
Ejemplo 7.
Actividades posteriores a la entrega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9
Ejemplo 8.
Validación de los procesos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Ejemplo 9.Dispositivos de seguimiento y de medición . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Ejemplo 10. Organización compleja (Global TV) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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© ISO, 2008 – Todos los derechos reservados
© de la traducción, AENOR, 2008
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Conjunto de documentos para la Introducción y el Soporte de la serie de normas ISO 9000:...
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