ITEMS PARA UN PROTOCOLO CLINICO NUTRICION

APARTADOS QUE DEBE INCLUIR EL PROTOCOLO DE INVESTIGACION CLINICA

I. TITULO Debe identificar el objeto de estudio, el procedimiento, experimento o intervención a realizar y el lugar donde se realizará. Es pertinente usar el menor número de palabras que describan adecuadamente este contenido.
II. INDICE Describe de manera esquemática el contenido del proyecto, por consiguiente los títulos,subtítulos e incisos deben inscribirse tal y como aparecen en el protocolo.
III. INTRODUCCIÓN Se describe de manera general, clara y concisa el tipo de estudio que se va a abordar en el protocolo.
IV. MARCO TEORICO Debe señalar:
Antecedentes: donde se incluye los estudios previos que se hayan desarrollado dentro de la temática que se aborda en el estudio que se desea realizar.
El estado actualdel problema planteado, una descripción de los productos de investigación y una revisión actualizada y relevante de la literatura existente sobre el problema planteado, por lo que deberá contener resultados o hallazgos de estudio preliminares, nacionales y extranjero con su respectiva referencia.
Cada concepto o enunciado tiene que referir la cita bibliográfica, con un número encerrado entreparéntesis o el apellido del autor y, de manera completa, en la sección referencias.
V. JUSTIFICACION Debe referir claramente los beneficios que obtendrán los seres humanos debiendo ser mayores que los riesgos conocidos y potenciales del procedimiento, intervención medicamento, dispositivo o equipo médico que se va a investigar comparado con lo usual y/o actual.
VI. DEFINICION DEL PROBLEMADescripción clara de lo que se propone conocer, describir, demostrar probar o resolver mediante la investigación.
VII. HIPOTESIS Es la propuesta tentativa al problema planteado, consecuencia de la experiencia personal del investigador y por deducción de resultados conocidos; es una explicación tentativa sobre la relación entre las variables incluidas en su enunciado. (En el caso de estudios descriptivos oexploratorios, cualitativos o etnográficos deberá platearse la pregunta de investigación).
VIII. OBJETIVO GENERAL Representa la finalidad que persigue la investigación, es decir los logros directos y evaluables que se pretenden alcanzar.
Es importante tener especial cuidado en la selección de los verbos que describen la acción que se pretende lograr. (Ejemplo: Conocer, evaluar, comparar,determinar, etc).
IX. OBJETIVOS PARTICULARES O ESPECIFICOS Se deben estructurar cuantos objetivos específicos sean necesarios. Deben ser cuantificables. Describen de manera puntual las acciones específicas a llevar a cabo.
X. MATERIAL Y METODOS Se cubrirá en este apartado todo lo relacionado a los elementos que se describen en los incisos del XI al XXI.
XI. DISEÑO
Para definir el tipo de estudioque se va a realizar deben tomar en cuenta los objetivos y la hipótesis planteada (Por ejemplo, especificar si es experimental u observacional, de desarrollo tecnológico, participación comunitaria, administrativo, de análisis de costos, etc.).
En este si es transversal o longitudinal, retrospectivo o prospectivo, cohorte, casos y controles, cuasi-experimental, experimental.)
XII. DEFINICION DELUNIVERSO La población universo, es definida como el grupo de individuos o unidades de observación de los que extrapolarán los resultados de la investigación: Para determinarla se requiere especificar las características de estudio que deben poseer. Cuando estas características son escasas, se tiene una población más amplia, por el contrario cuando estas abundan, la población se reduce.
Lamuestra es un subconjunto representativo de la población cuando no es factible estudiar la totalidad de la misma. Cuando la muestra es representativa debe ser adecuada en número y características. Debes ser seleccionada de manera aleatoria, y no diferir en las características esenciales de la población.
XIII. MUESTRA Es el conjunto de unidades de observación obtenidas a partir del universo o...