Ivabradina

1/2008

Ivabradina
INDICACIONES1 Tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en pacientes con ritmo sinusal normal, que presentan una contraindicación o intolerancia a losbeta-bloqueantes. MECANISMO DE ACCIÓN Y FARMACOCINÉTICA1 Ivabradina inhibe selectivamente la corriente If, disminuyendo así la frecuencia cardiaca y el consumo miocárdico de oxígeno. No se modifican lacontractilidad miocárdica, la conducción intracardiaca ni la repolarización ventricular. La reducción de la frecuencia cardiaca es dosis dependiente y a las dosis usuales, es de aproximadamente 10 latidospor minuto (lpm). Ivabradina también puede interaccionar con la corriente Ih retiniana restringiendo la respuesta retiniana a los estímulos luminosos brillantes. POSOLOGÍA1 Debe administrarse víaoral dos veces/día, con el desayuno y la cena. La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces/día; después de tres a cuatro semanas, se puede incrementar a 7,5 mg dos veces/día en función de larespuesta. Si, durante el tratamiento, la frecuencia cardiaca disminuye por debajo de 50 lpm en reposo o aparecen síntomas de bradicardia, la dosis se reducirá progresivamente hasta 2,5 mg dos veces/día. Eltratamiento se suspenderá si estos síntomas persisten. EFICACIA CLÍNICA La eficacia de ivabradina ha sido estudiada en tres ensayos fase III aleatorizados, doble ciego. Dos ensayos clínicos son de noinferioridad con un comparador activo (atenolol3 y amlodipino4), y un tercer estudio compara ivabradina con placebo en pacientes que ya recibían amlodipino como terapia de base (informe de la EMEA).Los tres ensayos son a corto plazo y valoran criterios de eficacia intermedios, mediante una prueba de esfuerzo (las variables de eficacia no son clínicas). Un ensayo (939 pacientes, 4 meses)3 deivabradina (7,5 ó 10 mg dos veces/día) vs atenolol 100 mg/día, concluyó la no inferioridad. Otro ensayo (1.195 pacientes, 3 meses)4 concluyó la no inferioridad de ivabradina (7,5 ó 10 mg dos veces/día)...