Japon

Criterios de aplicación de la norma NMX‐EC‐17025‐IMNC‐ NMX‐EC‐17025‐IMNC‐2006
MP‐FE005‐ MP‐FE005‐05
2010-05-31 2010 05 31
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Antecedentes
• Derivado de los comentarios recibidos por laboratorios y evaluadores • Grupo de trabajo documentos de ema. para revisión de

• Subcomités y comités de evaluación de laboratorios.
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Cambios generales
• Actualización de la referencia NMX CC 9001 NMX‐CC‐9001‐ IMNC‐2008 y el término sistema de gestión • Aclaración en cuanto a redacción de algunos criterios. • Eliminación de criterios por encima de la norma • Aplicación del sistema de gestión del p g laboratorio para aplicación de la norma.
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4 Criterios generales
Se aclaran los requisitos que puede omitir el laboratorio en su sistema 1. Muestreo de elementos de ensayo/calibración 2. Diseño/desarrollo de métodos procedimientos 3. 3 Subcontratación de métodos

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5 Requisitos de Gestión
Organización [4.1] i) Se debe evidenciar que serealizan las actividades de supervisión conforme a lo establecido por el propio l b bl d l laboratorio en su sistema de gestión con base en el número de informes realizados
Eficacia = Informes con datos erróneos o falsos, Conforme al muestreo realizado
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5 Requisitos de Gestión
Organización [4.1] Muestreo/pruebas o calibraciones encampo i) Supervisión in situ, conforme a lo establecido por el propio laboratorio en su sistema de gestión con base en el número de informes realizados, si no se tiene establecido en el sistema se deberá realizar al menos de forma trimestral
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5 Requisitos de Gestión
Revisión de los pedidos, ofertas y contratos [4.4] Un laboratorio Ul b t i acreditado no d b ofrecer sus dit d debe f servicios de métodos de ensayo ó calibración como no acreditados si están considerados en el alcance de su acreditación

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5 Requisitos de Gestión
Revisión de los pedidos, ofertas y contratos [4.4] El laboratorio debe c) Informar al cliente, en la oferta de servicio proporcionada,ya sea cotización, presupuesto, propuesta de trabajo, etc. (incluidas páginas web o cualquier tipo de publicidad) de forma clara y sin ambigüedad el alcance acreditado, de tal forma que el cliente del laboratorio pueda identificar los ensayos o calibraciones que están dentro del alcance de la acreditación. Esta actividad se debe hacer independientemente si el laboratorio usa o no el símbolo de laacreditación. acreditación
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5 Requisitos de Gestión
Servicio al cliente [4.7] Se S cambia el té i bi l término retroalimentación por t li t ió información de retorno
•Encuestas realizadas a los clientes en forma periódica sobre el desempeño del laboratorio, •Solicitud de realimentación a través de la pagina web del laboratorio •Declaración en los informes de resultados solicitando comentarios del cliente, • Comunicación con el cliente sobre aclaración de informes, quejas, y/o resultados de auditorías del cliente
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5 Requisitos de Gestión
Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme [4.9] Cuando durante una evaluación se detecte una noconformidad que afecte directamente el y , resultado de ensayo o calibración, el laboratorio debe identificar todo el trabajo de ensayo o calibración no conforme generado
Hasta esta parte se mantiene igual el criterio p g
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5 Requisitos de Gestión
Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme [4 9] [4.9] • considerando la...