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Sistema de Gestión de la Calidad
Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA

DIRECCIÓN DE FORMACIÓN PROFESIONAL

GUÍA DE APRENDIZAJE
Fecha:
Versión 1.0


1. Identificación de la guía de aprendizaje
Nombre del Programa de Formación: Tecnólogo de Regencia De Farmacia
Nombre del Proyecto: Técnicas y Métodos en la Elaboración de Formulas Cosméticas y Dermatológicas
FARMACOVIGILANCIA2. Exploración de aprendizajes previos:
El aprendiz debe manejar los conocimientos que le permitan comprender la Farmacovigilancia.

3. Conceptualización: En esta unidad el aprendiz deberá:
Comprender el concepto de Farmacovigilancia
Explica la importancia de la Farmacovigilancia
Expresar en forma oral y/o escrita conceptos sobre el tema

4. Actividades
FARMACOVIGILANCIA1¿Consulte sobre la historia de la farmacovigilancia?

2 ¿Quiénes lideran los programas de farmacovigilancia?

3 ¿Qué institución del estado registra los casos de reacciones adversas?

4 ¿Cómo influye la automedicación en las reacciones adversas?

5 ¿Cómo se podría motivar a los profesionales de la salud para que realicen las notificaciones?

6 ¿Cuál es el objetivo fundamental de lafarmacovigilancia?

7 ¿Qué riesgo tienen los medicamentos nuevos cuyos ensayos clínicos son realizados en otros países?



FARMACOVIGILANCIA
Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos
OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA
Establecer el perfil de seguridad de losmedicamentos y promocionar el uso adecuado de los mismos, serán responsables:
El fabricante
los integrantes del sistema general de seguridad social en salud.
establecimientos farmacéuticos.
Profesionales del área de la salud. (médicos, químicos farmacéuticos, regentes de farmacia, enfermeras jefe, auxiliares de enfermería, auxiliares de droguería, autoridades de control y vigilancia, ycomunidad en general.
EVENTO ADVERSO
Es cualquier suceso medico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal de dicho tratamiento.
REACCION ADVERSA
Es una respuesta a un medicamento que es nocivo y no intencionada y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre.
IMPORTANCIA DE LAFARMACOVIGILANCIA
Existen diferentes factores como el país, las regiones, la raza, los estratos sociales entre otros.
Autorización del registro sanitario en Colombia con estudios hechos en otros países o poblaciones.
RAZONES DE LA FARMACOVIGILANCIA
Necesaria para la prevención de riesgos a causa de los medicamentos en los seres humanos.
Evitar los costos económicos asociados a los efectos adversos noesperados.
Contar con medicamentos con una relación beneficio-riesgo-adecuada.
Para fomentar el uso racional y seguro de los medicamentos.
Construir cultura de evaluación y comunicación de los riesgos-beneficios de los medicamentos comercializados.
Tener suficiente educación e información para los pacientes.
METODOS DE FARMACOVIGILANCIA
Farmacovigilancia activa:
se compone básicamente de unesquema de monitorización intensivo por medio del cual se establecen mecanismos o métodos parla detección temprana o previa de una RAM (reacciones adversas de un medicamento).
Farmacovigilancia pasiva:
se basa en la recogida de reportes espontáneos como información dada por el paciente, es el método primario de la farmacovigilancia.
CLASIFICACION DE UNA REACCION ADVERSA
TIPO A : Sonaquellas relacionadas con la dosis, tienen la característica de ser extensión de del efecto farmacológico por lo tanto son predecibles y prevenibles, además de ser mas frecuentes y menos graves, ejemplo: acetaminofen y su hepatotoxicidad.
TIPO B: Son las no relacionadas con la dosis, están representadas por aquellas reacciones alérgicas o idiosincráticas, que son difíciles de prevenir y predecir,...