Josecito
La identidad en un medicamento es para confirmar si el principio activo corresponde al medicamento.
Identidad. Confirmación de la presencia del fármaco, como tal o incluido en unmedicamento, por sus propiedades físicas, químicas o efectos biológicos.
2. La prueba de variación de peso es buena para hallar la uniformidad de dosis si el contenido del fármaco dentro de lastabletas comprende del 50-100% del peso de tabletas. La variación de peso se debe a problemas de granulación y problemas mecánicos. El peso de las tabletas se determina por la geometría de la matriz ylos punzones, además de la capacidad de flujo del granulado que puede causar llenados intermitentes de las matrices. El mal mezclado del aglutinante influye también. Si el tamaño del gránulo es muygrande influye negativamente en el llenado de las matrices. Si el granulado tiene un amplio tamaño de distribución de partícula, tendrán localizadas no uniformidades y estratificación (poco mezclado omucha vibración) en la tolva. Pequeñas diferencias en la longitud del punzón, y suciedad interior puede causar también variación de peso. Otras causas de la variación de peso son:
-Tamaño y formairregular del granulado
-Exceso de finos
-Humedad excesiva
-Exceso de velocidad de compresión
-Punzón inferior flojo
3.
4. La desintegración es el estado en que cualquier residuo de la unidad,excepto los fragmentos de recubrimiento insoluble o cápsulas permanece en la malla del equipo como una masa suave. La desintegración sirve al fabricante como guía en la preparación de de una fórmulaóptima y en las pruebas de control de proceso para asegurar la uniformidad de lote a lote. Si se desintegra una tableta no quiere decir que el fármaco se vaya a disolver
5. Como la prueba de...
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