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Páginas: 3 (532 palabras) Publicado: 27 de octubre de 2014
El abajo firmante ______________, en representacin de la Ca. de Seguros, _________________ con NIF no. ______________ y domicilio social en _________, ______________, CERTIFICO Que Nombre Promotor espromotor del ENSAYO CLNICO cdigo de protocolo ___________ titulado ______________ y que se va a realizar en los centros y por los investigadores principales incluidos en la solicitud de autorizacinde ensayo clnico (y eventuales modificaciones relevantes) remitida a la AEMPS. 1. Que para tal fin, Nombre Promotor, tiene suscrita una pliza de seguros de Responsabilidad Civil (N. _________) con estaCompaa que cubre los daos y perjuicios que como consecuencia del ensayo pudieran resultar para las personas en que hubiera de realizarse, por un importe asegurado de al menos promotor, elinvestigador principal y sus colaboradores, as como las del Hospital o centro donde se lleve a cabo el ensayo clnico y la Fundacin de Investigacin Biomdica del Hospital 3. Se garantiza que la precitada plizaresponde entera y adecuadamente al legal mandato del aseguramiento que se contiene en la Ley 25/1990 de 20 de Diciembre, del Medicamento y a su desarrollo reglamentario mediante el Real Decreto 223/2004de 6 de Febrero por el que se regulan los ensayos clnicos con medicamentos. 4. La validez de este seguro es hasta el 1 de Enero de 200___, renovable por periodos de 1 ao. en este caso, debe incluirseuna clusula de compromiso de renovacin en el contrato que se firme con el Centro, o La validez de este seguro es hasta el __ de _____ de 200___, quedando cubierto el ensayo hasta su terminacin, yestando la prima pagada para todo el perodo de duracin del ensayo. Este Certificado tiene nicamente validez a efectos de informacin y no confiere ningn derecho al Tenedor del mismo. Igualmente, no seconfigura como ampliacin o modificacin de las coberturas otorgadas por la pliza arriba mencionada cuyas condiciones regulan en todo caso, las prestaciones y obligaciones de las partes contratantes. Y...
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