Justificacion

Perspectiva general
• Principios de la ética de la investigación • Fundamentos de la ética de la investigación • Realización responsable de la investigación • Supervisión de la investigación • Problemas especiales en investigación
FHI, Currículo de capacitación sobre ética de la investigación. Diapositiva 1

Principios de ética de la investigación
Objetivos de aprendizaje:
• Conocer lostres (3) principios fundamentales de la ética de la investigación • Enumerar y considerar las poblaciones vulnerables cuando se incluyen seres humanos en estudios de investigación • Responder preguntas en dos (2) estudios de casos
Dale Greer

FHI, Currículo de capacitación sobre ética de la investigación. Diapositiva 2

Principios fundamentales de la ética de la investigación en seres humanos• Respeto por las personas • Beneficencia • Justicia

FHI / T. Oronoz

FHI, Currículo de capacitación sobre ética de la investigación. Diapositiva 3

Respeto por las personas
• Autonomía, autodeterminación • Las personas vulnerables necesitan protección especial —… —… —…
FHI, Currículo de capacitación sobre ética de la investigación. Diapositiva 4

Respeto por las personas(continuación)

• Autonom ía, autodeterminación • Las personas vulnerables necesitan protección especial
— personas con poca educación — pobres — personas con dificultades para obtener acceso a los servicios de salud — mujeres

• Consentimiento informado
FHI, Currículo de capacitación sobre ética de la investigación. Diapositiva 5

Estudio 1: Respeto por las personas
¿Qué medidas puede tomar elpersonal de investigación para garantizar que todas las participantes den libremente su consentimiento informado? Si una mujer decide no participar en el estudio ¿qué puede hacerse para protegerla de las posibles represalias del administrador? Si a su juicio las mujeres no podrán dar voluntariamente el consentimiento informado ¿qué alternativas puede sugerir al ministerio de salud?
FHI, Currículo decapacitación sobre ética de la investigación. Diapositiva 6

Beneficencia
• Bienestar físico, mental y social • Reducción de los riesgos al mínimo • La protección del participante es la principal responsabilidad del investigador
FHI / T. Oronoz

FHI, Currículo de capacitación sobre ética de la investigación. Diapositiva 7

Justicia
• Distribución de los riesgos y beneficios •Reclutamiento equitativo de los participantes • Protección especial para los grupos vulnerables

FHI, Currículo de capacitación sobre ética de la investigación. Diapositiva 8

Estudio 2: Beneficencia y justicia
¿Cuál es la mejor manera de proceder?
a. Continuar con el estudio según lo planeado. b. Terminar el estudio. c. Suspender el estudio y asegurarse de que habrá condones femeninos si sedemuestra que dan buenos resultados.

FHI, Currículo de capacitación sobre ética de la investigación. Diapositiva 9

Fundamentos de la ética de la investigación

Objetivo de aprendizaje: : • Intercambiar ideas sobre algunos de los incidentes y la historia que han conducido al desarrollo de una ética universal de la investigación
Dale Greer

FHI, Currículo de capacitación sobre ética de lainvestigación. Diapositiva 10

Evolución de la ética de la investigación

Códigos, pautas y reglamentos elaborados para cumplir con los reglamentos de la investigación con participantes humanos.
FHI, Currículo de capacitación sobre ética de la investigación. Diapositiva 11

El Código de Nuremberg

• El consentimiento informado es absolutamente esencial • Los investigadores calificados empleandise ños de investigación apropiados • Hay una proporci ón favorable entre riesgo y beneficio • Los participantes deben poder retirarse en cualquier momento
Webshots

FHI, Currículo de capacitación sobre ética de la investigación. Diapositiva 12

La Declaración de Helsinki
• “El bienestar de los sujetos debe anteponerse a los intereses de la ciencia y de la sociedad” • El consentimiento...