LA COMUNICACION

Buenas practicas de laboratorio
Introducción
Las pautas sobre las BPL aparecen publicadas como documentos de la OPS en 1985
Estructura de la norma:2 capitulos
1. Uno hace relación a losrequisitos de la gestión que se deben implementar con el fin de asegurar la calidad de los resultados de análisis.
2. Establece los requisitos técnicos que el laboratorio debe implentar para poder demostrarla competencia técnicas de los ensayos realizados.
Estructura:
1. Administración y infraestructura
2. Materiales, equipos instrumentos y otros servicios
3. Procedimiento de trabajo
4. SeguridadDefinición de BPL
Las BPL identifican definen y describen los principios que deben regir los procesos y organización y las condiciones bajo las cuales se lleva a cabo la planificación y ejecuciónde los análisis de laboratorio para el control de calidad de medicamentos
Organización
El laboratorio o organización de la cual hace parte debe ser una entidad que puedas ser considerada legalementeresponsable.
Cumplir los requisitos de esta guía-norma
Debe contar con disposiones que aseguren que su gestión y personal no tienen conflicto de intereses.
Contar con políticas
ConfidensialidadImparcialidad
Calidad
La política de calidad Debe incluir como minimo
El organigrama
Definir el compromiso con las buenas practicas profesionales
Referencia a los procedimientos de soporte,incluyendo a los técnicos
Objetivos del sistema de calidad
Funciones y responsabilidades de la dirección técnica
Detalles de la auditoria y revisiones del control de calidad
Control de documentos:es el proceso de administrar los documentos que evidencien la madures y la efectividad del sistema, el cumplimento de los requisitos del cliente y las actividades realizadas.
Registros: el LAB debeestablecer y mantener procedimientos para la recolección, indización, acceso a archivos, mantenimiento y disposición a todos los registros der calidad y técnicos.
Datos primarios o datos brutos:...