La Etica

ANEXO E
GUIA PARA LA ELABORACION DEL DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
1. El investigador debe obtener el consentimiento informado de los seres humanos que se incluirán en la investigación.2. El investigador debe obtener dicho consentimiento bajo circunstancias que permitan al sujeto o su representante legal la oportunidad de considerar si participa o no en el estudio, libre decoerción o alguna otra influencia indebida. La información debe ser proporcionada en un lenguaje claro y asequible al sujeto o su representante.
3. La siguiente información deberá ser proporcionada a cadasujeto (CONTENIDO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO):

3.1. Explicación de que la investigación involucra ¨ Investigación¨, los propósitos de ella, la duración prevista de la participación del sujeto yel número de sujetos participantes. Una descripción de los procedimientos a seguir y la identificación de cualquier procedimiento de carácter experimental a utilizarse.
3.2. La descripción decualquier riesgo o molestia razonablemente previsible para el sujeto.
3.3. La descripción de cualquier riesgo o molestia razonablemente previsible para el sujeto u otras personas.
3.4. La información sobrecualquier procedimiento o terapéutica alternativa y va si alguno de ellos pudiese ser ventajoso para el sujeto.
3.5. La descripción del grado de confidencialidad de la información obtenida.
3.6.Para investigar que involucren un riesgo no mínimo, se debe establecer las compensaciones o tratamientos disponibles, en qué consisten y cómo acceder a ellas.
3.7. Establecer las circunstancias bajolas cuales la participación del sujeto pueden ser terminada sin requerir su consentimiento, las consecuencias de la decisión del sujeto de abandonar el estudio y los procedimientos a seguir para suretiro formal de la investigación.
3.8. Establecer que cualquier información nueva obtenida durante la investigación y que pueda afectar la disposición del sujeto a continuar su participación le...