LA INDUSTRIA FARMAC UTICA

Agentes de medicamentos
Ensayo clínico

• Industria
farmacéutica

Funcionamiento de la industria
farmacéutica
Coste de los medicamentos
Tasas de los medicamentos

Ensayo clínico
• Evaluaciónexperimental de un medicamento,
producto, técnica diagnóstica o terapéutica.
• Se realiza solo cuando se cree que puede ser
beneficioso para el paciente.
• Los investigadores estudian la utilidad, losbeneficios, efectos secundarios, etc del nuevo
tratamiento.

CLASIFICACIÓN DE LOS
ENSAYOS CLÍNICOS
Fase I
• Desarrollo clínico

Fase II
Fase III
Fase IV

• Aspecto de la
intervención

ExplicativosPragmáticos

Equivalencia terapéutica
Búsqueda de dosis

• Objetivos

Dosis-respuesta
Concentración-respuesta
Bioequivalencia
Biodisponibilidad
Estudio piloto

• Enmascaramiento

No
enmascarado/
abiertoEnmascarado/
Abierto/ Ciego

Simple ciego
Doble ciego
Triple ciego

Paralelo

• Exposición

Cruzado

Controlado

• Control

No controlado

Aleatorizado

• Aleatorización

No aleatorizado

Industriafarmacéutica
• Sector empresarial dedicado a la
preparación, fabricación y
comercialización de medicamentos.
• La empresas del sector fabrican
productos químicos, farmacéuticos
a granel y los preparanpara la
fabricación de fármacos
dosificados.
• Afecta directamente a la salud
humana.

• Realizan tareas de investigación y
desarrollo para mejorar los
tratamientos.
• Gran parte de su produccióncorresponde a vacunas.
• La mayoría de países conceden
patentes por periodos de unos 15
años de los fármacos
desarrollados.
• La mayor parte de las empresas
tienen carácter internacional.
• Algunas de lasgrandes empresas
farmacéuticas del mundo son
Bayer y Pfizer entre otras.

Costes y tasas de medicamentos
•

Financiación: 84% de investigación en salud, 12% laboratorios
farmacéuticos y 4% enorganizaciones sin fin de lucro.
Algunas de las tasas de medicamentos en España:

Tasa por la evaluación, autorización e inscripción
en el registro de un nuevo medicamento de uso
humano.

20734.46 €

Tasa...