La Insulina Humana

Insulina humana regular
Solución inyectable
Antidiabético
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Insulina humana
regular.................................................. 100 U.I.
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
INSULINA HUMANA REGULAR está indicada en el
tratamiento de la diabetes mellitus, cuando se
precise tratamiento coninsulina. También está
indicada para el tratamiento del coma
hiperglucémico y de la cetoacidosis diabética, así
como para obtener la estabilización pre, intra y
postoperatoria de pacientes con diabetes mellitus.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
INSULINA HUMANA REGULAR no debe usarse en
bombas de insulina externas o implantadas ni en
bombas peristálticas contubos de silicón.
PRECAUCIONES GENERALES:
En los pacientes con hipersensibilidad a INSULINA
HUMANA REGULAR para los que no se disponga
de una preparación de insulina mejor tolerada, el
tratamiento debe continuarse bajo estricta
supervisión médica y, de ser necesario, en
combinación con un tratamiento antialérgico
concomitante.
Cuando los pacientes hipersensibles a la insulina
animaldeban cambiar al tratamiento con
INSULINA HUMANA REGULAR, es conveniente
tener en cuenta la posibilidad de una reacción
inmunológica cruzada entre la insulina animal y la
humana. En dichos pacientes deberá realizarse
una prueba cutánea intradérmica antes de iniciar
el tratamiento.
En los pacientes con trastornos renales puede
reducirse la necesidad de insulina a causa de la
disminución delmetabolismo.
En los pacientes de edad avanzada el deterioro
progresivo de la función renal puede producir una
disminución constante de la necesidad de insulina.
En los pacientes con trastornos hepáticos graves
puede disminuir la necesidad de insulina a causa
de la reducción de la capacidad de
gluconeogénesis y de la disminución del
metabolismo de la insulina.
Resulta importante evaluar elgrado de apego al
tratamiento por parte del paciente, los sitios y las
técnicas oportunas de inyección y todos los
factores relevantes antes de considerar el ajuste
de la dosis de INSULINA HUMANA REGULAR
(cuando el control de la glucemia no es óptimo o
si el paciente muestra tendencia a episodios hiper
o hipoglucémicos).
Hipoglucemia: Puede presentarse hipoglucemia
si la dosis de INSULINAHUMANA REGULAR es
demasiado alta con relación a la que se requiere.
Hay que tener especial cuidado (y es
recomendable intensificar el control de la
glucemia) en pacientes en quienes los
acontecimientos hipoglucémicos pueden tener
especial relevancia clínica, como en los pacientes
con estenosis significativa de las arterias
coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan
el cerebro(riesgo de complicaciones cardiacas o
cerebrales de la hipoglucemia); así como los
pacientes con retinopatía proliferativa,
especialmente si no se han tratado con láser
(riesgo de amaurosis subsiguiente a la
hipoglucemia).
Los pacientes deben conocer las circunstancias
en las que se ven reducidos los síntomas de
alarma de hipoglucemia. Los síntomas de alarma
de la hipoglucemia pueden versemodificados y
ser menos pronunciados, o estar ausentes en
ciertos grupos de riesgo, como en los siguientes
casos: pacientes cuyo control glucémico ha
mejorado notablemente; en quienes la
hipoglucemia se desarrolla gradualmente;
personas de edad avanzada; pacientes con
neuropatía autónoma; antecedentes de un largo
historial de diabetes; quienes padecen una
enfermedad psiquiátrica y personasque reciben
tratamiento simultáneo con determinados
medicamentos (véase Interacciones
medicamentosas y de otro género). Estas
situaciones pueden ocasionar hipoglucemia grave
(y posiblemente la pérdida del conocimiento)
antes de que el paciente sea consciente de su
hipoglucemia.
Si se observan valores normales o incluso
disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que
considerar la...