la momia del salar

MÓDULO LEGISLACIÓN

Q.F. CAROLINA MOLINA

Temario
n

n

Código Sanitario: modificaciones Ley de
Farmacos
Dto.1704: Modificaciones Dto. 59

CODIGO SANITARIO
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Decreto Fuerza Ley Nº 725 de 1968 del
Ministerio de Salud:
q

El Código Sanitario rige todas las cuestiones
relacionadas con el fomento, protección y
recuperación de la salud de los habitantes de
la República, salvoaquéllas sometidas a otras
leyes

n

LIBRO CUARTO: De los Productos Farmacéuticos,
Alimentos de Uso Médico, Cosméticos, Productos
Alimenticios y Artículos de Uso Médico
q TITULO I: NORMAS COMUNES
q TITULO II: DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, ALIMENTICIOS DE USO
MEDICO, COSMETICOS Y ARTICULOS DE USO
MEDICO
q TITULO III: DE LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS

CÓDIGO SANITARIO
n

Art 94:q El Ministerio de Salud Pública aprobará un Formulario
Nacional de Medicamentos que contendrá la nómina
de medicamentos esenciales identificados conforme a
su la Denominación Común Internacional, forma
farmacéutica, dosis y uso indicado que constituirá el
arsenal fármaco-terapéutico necesario para la
eficiente atención de la población …

CÓDIGO SANITARIO
n

n

Art. 95:
q Seentenderá por producto farmacéutico o medicamento
cualquiera substancia, natural, biológica, sintética o las mezclas
de ellas … que se destine a las personas con fines de
prevención, diagnóstico, atenuación, tratamiento o curación de
las enfermedades o sus síntomas o de regulación de sus
sistemas o estados fisiológicos particulares, incluyéndose en
este concepto los elementos que acompañan supresentación y
que se destinan a su administración.
Art. 96:
q El ISP será la autoridad encargada en todo el territorio nacional
del control sanitario de los productos farmacéuticos, de los
establecimientos del área y de fiscalizar el cumplimiento de las
disposiciones que sobre esta materia se contienen en este
Código y sus reglamentos.

n

Art. 97:
q El ISP llevará registro de todos losproductos
farmacéuticos evaluados favorablemente en cuanto a
su eficacia, seguridad y calidad que deben demostrar
y garantizar durante el periodo previsto para su uso.
q Ningún producto farmacéutico podrá ser distribuido en
el país sin que haya sido registrado.

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Artículo 98.q Los productos estupefacientes, psicotrópicos y demás
substancias que produzcan efectos análogos se
regiránpor los reglamentos específicos que al efecto
se dicten, los cuales abordarán su registro sanitario, la
importación, internación, exportación, circulación,
producción, elaboración, fraccionamiento,
almacenamiento, tenencia, transporte, distribución a
título gratuito u oneroso, expendio o venta,
farmacovigilancia y trazabilidad, publicidad,
promoción o información profesional, uso médico o eninvestigación científica y otras actuaciones que
requieran resguardos especiales.

n

Artículo 99.q

q

Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 97, el Instituto de
Salud Pública de Chile podrá autorizar provisionalmente la
distribución, venta o expendio y uso de productos farmacéuticos
sin previo registro, para ensayos clínicos u otro tipo de
investigaciones científicas, comoasimismo para usos
medicinales urgentes derivados de situaciones de
desabastecimiento o inaccesibilidad que puedan afectar a las
personas consideradas individual o colectivamente.
Tratándose de situaciones como las descritas en el inciso
anterior, … , la Central de Abastecimiento del Sistema Nacional
de Servicios de Salud podrá solicitar ante el Instituto el registro
sanitario provisionalpertinente, el que no obstará a la libre
comercialización del producto por parte de terceros.

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Artículo 100.q La venta al público de productos farmacéuticos sólo podrá
efectuarse previa presentación de la receta del profesional
habilitado que los prescribe, salvo aquellos medicamentos que
se autoricen para su venta directa en el respectivo registro
sanitario.
q La publicidad y demás...