LA NORMA ISO 9001 16595

Páginas: 7 (1649 palabras) Publicado: 8 de julio de 2015
LA NORMA ISO 9001, EN LA VERSION DE LA NTP. SISTEMAS DE GESTION DE LA 
CALIDAD; REQUISITOS. 
 
Esta versión en castellano aprobada por Indecopi, en el presente año corresponde a la 
edición  ISO  9001‐2008  que  establece  los  requisitos  para  un  sistema  de  gestión  de  la 
calidad, cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar 
regularmente  productos  que satisfagan  los  requisitos  del  cliente  y  los  legales  y 
reglamentos aplicables.  
 
La  revisión  de  la  norma  ISO  9001‐08,  adaptada  en  nuestro  país  por  Indecopi  el  año 
2009, ha tenido un carácter limitado en razón del esfuerzo que demandó a los usuarios 
adaptarse a la versión del año 2000, que introdujo cambios fundamentales. Es así, que se introducen modificaciones que se han considerado indispensables, dejando para la 
próxima  revisión  un  análisis  sistemático  de  la  norma,  para  lo  cual  se  prevé  nuevos 
requisitos. 
 
De  acuerdo  a  los  expertos  que  han  examinado  esta  norma  se  pueden  destacar  las 
siguientes contribuciones que aportan: 
 
La nueva edición de la ISO 9001:2008 proporciona claridad; aumenta la compatibilidad con la norma ISO 14001 de gestión ambiental; mantiene la coherencia con la familia de 
Normas ISO 9001; y mejora la facilidad de traducción. 
 
Los  cambios  editoriales,  que  aporta  las  dudas  de  los  usuarios.  Por  ejemplo,  donde 
decía una actividad ahora dice una actividad o un conjunto de actividades. Con esto se 
evita  que  el  usuario  piense  que  tiene  restricciones  y  que  solo  puede  efectuar  una actividad. En esta misma línea se han cambiado en la redacción varios identificar por 
determinar. 
 
Asimismo,  se han incorporado numerosas notas que sirven para aclarar el texto de la 
norma  existente.  Se  ha  reforzado  la  información  con  respecto  a  los  procesos 
contratados externamente, destacando que dentro del sistema de gestión de la calidad debe estar definido el tipo y grado de control que hay que aplicar sobre los procesos 
subcontratados, entre los que se han incluido  los procesos para el análisis y la mejora. 
Igualmente,  se  recuerda  que  asegurar  el  control  sobre  dichos  procesos  contratados 
externamente no exime a la organización de la responsabilidad de cumplir con todos 
los requisitos del cliente, legales y reglamentarios; así, se facilita orientación sobre los factores que pueden influir en el tipo y el grado de control que hay que aplicar. 
 
En cuanto a los requisitos de la documentación del sistema de gestión de la calidad la 
nueva norma aclara que un solo documento puede contener los requisitos para uno o 
más  procedimientos;  y  que  un  requisito  relativo  a  un  procedimiento  documentado 
puede  cubrirse  con  más  de  un  documento.  El  texto estipula  que  los  documentos  de 
origen externo que hay que identificar son sólo los que la organización determina que 
son necesarios para la planificación y la operación del sistema de gestión de la calidad.  
 


 

Otra  aclaración  importante  se  hace  con  respecto  a  la  figura  del  representante  de  la 
dirección,  quien  debe  formar  parte  de  la  organización.  En  cuanto  a los  recursos 
humanos, la norma antes hacía mención a la necesaria competencia del personal que 
realizase  trabajos  que  afectaran  a  la  calidad  del  producto.  Sin  embargo,  ahora  se  ha 
puntualizado que es el personal que realice trabajos que afecten al cumplimiento de 
los  requisitos  del  producto.  Este  giro  hacia  la  conformidad  de  los  productos  con  los requisitos establecidos será de gran importancia en todas las normas basadas en la ISO 
9001.  
 
Otra de las aclaraciones más demandadas fue la correspondiente al término entorno 
de trabajo, que está relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el 
trabajo,  incluyendo  factores  físicos,  ambientales  y  de  otro  tipo  (ruido,  temperatura, 
humedad,  iluminación  o ...
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