Laboratorio Clinico EyR

Laboratorio Clínico

Central
Estándares y recomendaciones
de calidad y seguridad

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN 2013
MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

Laboratorio Clínico

Central
Estándares y recomendaciones
de calidad y seguridad

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN 2013
MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

Edita y distribuye:
© MINISTERIO DE SANIDAD,SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD
CENTRO DE PUBLICACIONES
Paseo del Prado, 18. 28014 Madrid

NIPO en línea: 680-13-057-1
El copyright y otros derechos de propiedad intelectual de este documento pertenecen al Ministerio de Sanidad,
Servicios Sociales e Igualdad. Se autoriza a las organizaciones de atención sanitaria a reproducir total o parcial­
mente para uso no comercial, siempre que se cite elnombre completo del documento, año e institución.
http://publicacionesoficiales.boe.es

Laboratorio Clínico
Central
Estándares y recomendaciones
de calidad y seguridad

GOBIERNO MINISTERIO
DE ESPAÑA DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD

DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA,
CALIDAD E INNOVACIÓN
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD Y
COHESIÓN
Coordinación institucional y científica
Inés PalancaSánchez. Dirección técnica e
institucional. SDG Calidad y Cohesión. DG Salud
Pública, Calidad e Innovación. MSSSI.
Elena Miravalles. Coordinadora científica. Ex
Presidenta de la Sociedad Española de Dirección
y Gestión de Laboratorios Clínicos (SEDIGLAC).
Presidenta de la Fundación SIGNO.
Grupo de expertos
Francisco Álvarez Menéndez. Presidente de la
Sociedad Española de Bioquímica Clínica y
BiologíaMolecular (SEQC). Director del Área de
Gestión Clínica de Laboratorio de Medicina del
Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA).
Oviedo.
Javier Barreiro González. Director de ROCHE
Centralized Diagnostics. Barcelona.
María Ángeles Cuadrado Cenzual. Asociación
Española de Biopatología Médica (AEBM).
Unidad de Calidad del Servicio de Análisis
Clínicos del Hospital Clínico San Carlos. Madrid.Carmen Hernando de Larramendi y Martín.
Presidenta de la Sociedad Española de Dirección
y Gestión de Laboratorios Clínicos (SEDIGLAC).
Jefa de Servicio de Análisis Clínicos. Hospital
Severo Ochoa (Leganés). Madrid.

LABORATORIO CLÍNICO CENTRAL

José Ignacio Hornos Vila. Director General de
General Lab. Barcelona.
José María Jou Turallas. Sociedad Española de
Hematología y Hemoterapia (SEHH).Servicio
de Hemoterapia y Hemostasia. Hospital Clinic
i Provincial. Barcelona.
Eduardo López Granados. Sociedad Española
de Inmunología (SEI). Coordinador del Servicio
de Inmunología, Hospital Universitario La Paz.
Madrid.
Luis Francisco Martín Jiménez. Sociedad
Española de Anatomía Patológica (SEAP-AIP).
Jefe de Servicio de Anatomía Patológica.
Hospital Universitario Severo Ochoa (Leganés).
Madrid.Elena Miravalles. Ex Presidenta de la Sociedad
Española de Dirección y Gestión de Laboratorios
Clínicos (SEDIGLAC). Presidenta de la Fundación
SIGNO.
José León Paniagua. Doctor Arquitecto
Jesús Mª Pedreira Mirás. Asociación Española
de Enfermería en Análisis Clínicos (AEAC).
Ignacio Pulido Letrán. Asociación Española de
Técnicos de Laboratorio (AETEL). Hospital
Universitario Puerta deHierro-Majadahonda.
Madrid.
Victoria Ramos. Subdirectora de Servicios
Centrales. Hospital 12 de Octubre. Madrid.
Oficina de Apoyo Técnico
José Luis Bernal Sobrino. EC Consultoría y

Gestión en Sanidad S.L.

Javier Elola Somoza. Elola Consultores S.L.


5

Índice
Resumen ejecutivo

11


1.

17


2.

3.

4.

5.

Introducción
1.1. Alcance del documento

19


1.2. Objetivo del documento

21


1.3. Metodología detrabajo

22


Análisis de situación

23


2.1. España

24


2.2. Reino Unido

25


2.3. Estados Unidos

26


2.4. Australia

26


2.5. Autorización y acreditación en España

27


2.6. Planes y guías de LC

29


2.7. Bioseguridad y riesgos en el LC

29


Derechos y garantías del paciente

31


3.1. Información al paciente

31


3.2. Consentimiento informado

32


3.3. Garantías de los derechos...