Las cepas atcc
MARIA ISABEL MONTOYA ROMERO Especialista en Microbiología Clínica
Directora Técnica – Coordinadora de Calidad
Instituto Colombiano de Medicina Tropical
TEMAS DE INTERES
Definición y Generalidades Cepas ATCC Historia ATCC – MicroBiologics Clasificación Reconstitución y Almacenamiento Registro ycontrol Usos en el control de Calidad interno Ventajas de ingresar a un programa de licencia derivada.
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Que son las Cepas Referencia Cepas Certificadas: es un material biológico de referencia certificado. La colección certifica que se suministra una determinada cepa, que es un cultivo puro, y que se han observado las convenientes pruebas morfológicas, bioquímicas y molecularescorrespondientes.
Adquisición de las Cepas de Referencia
Obtención directa a partir de una colección nacional e internacional reconocida, con su respectivo Registro y Certificado. CEPAS NCTC: National Collection of type Cultures. Londres. CNCM: Colection Nationale de Cultures of Microorganismes. Paris,
Francia.
ATCC: American Type Culture Collection. Rockville, EU CCTM: Collection Nationale deCultures de Microorganismes. Institut
Pasteur
NCYC: National Collection of Yeast Cultures. Norwik UK. NCIBM: National Collections of industrial and Marine Bacteria. CECT: Colección española de cultivos tipos.
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Generalidades de la ATCC
La colección que almacena la ATCC se inició en 1925, sobre una colección de bacteriología iniciada en 1911. Es una organización en la que participanactualmente 21 sociedades científicas. En la actualidad mantiene colecciones de Bacteriología, Cultivos celulares, Plásmidos, Ácidos nucleicos y Genotecas, Micología y Botánica, Protistología y Virología.
Quien es
?
El primer fabricante de productos Biologicos (microorganismos liofilizados) para el control de calidad, con licencia aprobada por ATCC® ® Patente de distribución ATCC desde el año 200435 Años en el Mercado - Laboratorio Comercial (1971) - Fabricante de Medios de Cultivo Preparados (1975) - Microorganismos para el Control de Calidad (1982) - 100% Devoción a los Productos para el Control de Calidad Microbiológico (1996).
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PRINCIPIO DEL SISTEMA DE LIOFILIZACIÓN Gelatina: medio transporte Leche descremada,acido ascórbico, dextrosa y carbón activado: Agentes Crioprotectores(preservan pared celular, evitan deshidratación por congelación). Carbón Vegetal: Neutraliza sustancias toxicas generadas por la liofilización
El Certif icado es entregado personalmente por LABCARE a los Usuarios Finales de MicroBioLogics para que el laboratorio lo presente como soporte mientras las Cepas estén siendo utilizadas exclusiv amente en los procedimientos del Control de Calidad. ElCertif icado v alida la trazabilidad y autenticidad de las metodologías y controles hechos por los Usuarios Finales clínicos e industriales ante la ATCC y organismos de v erif icación. Si el prov eedor de microorganismos no puede entregar un CERTIFICADO DE CONFORMIDAD, estos materiales no son auténticos
ATCC.
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CLASIFICACION CEPAS ATCC
Cepas de Referencia. Cepas de Reserva. Cepas deTrabajo.
CEPAS DE REFERENCIA
A fin de demostrar la trazabilidad : las cepas de referencia deben obtenerse directamente de una colección con la reseña nacional o internacional de cultivo de referencia reconocido. "ISO 11133-1:2000", son: microorganismos definidos, por lo menos a nivel de género y especie, catalogados , caracterizados y de origen conocido
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CEPAS DE REFERENCIA
Sondistribuidas y presentadas comercialmente liofilizadas; los organismos de acreditación son los encargados de considerar válida la fuente de procedencia de la cepa a fin de que se cumpla con el requisito de prevenir mutaciones, deterioro o alteración de las características típicas de las cepas. El número de repiques a partir de la cepa de referencia a de ser limitado, aceptándose hasta cuatro pases como...
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