las diosesis
El primer ensayo clínico de la vacunaMtbvac, la primera basada en micobacterias de origen humano, comenzó el pasado enero en el Hospital Universitario de Vaudois, en Suiza, con 36 voluntarios adultos entre 18 a 45 años. La fase 1 de esteensayo clínico ha tenido como objetivo principal probar la seguridad de la vacuna en individuos sanos y, después, la inmunogenicidad, lo que se deberá comprobar ahora durante siete meses.
Losprimeros resultados de esta fase son positivos, ya que no se han dado síntomas de tuberculosis, ni evidencias de fiebre ni otros eventos en los adultos testados. "Podemos decir que la vacuna es seguraporque no hemos visto nada especial, pero la vida es complicada y pueden pasar cosas, por lo que hay que ser muy cuidadosos", afirmó François Spertini, responsable de la prueba clínica, quien apuntó que"es la vacuna probada en fase 1 más segura que he visto en mi carrera", dijo.
Esta vacuna preventiva, apoyada por la empresa biotecnológica española Biofabri, podría ser una realidad en diez años silos resultados son positivos. Sus responsables negocian ahora su financiación --necesitan entre 150 y 200 millones de euros-- para poder continuar las siguientes fases del ensayo clínico.
La nuevavacuna Mtbvac, apoyada por la Iniciativa Europea contra la Tuberculosis (TBVI), busca activar el sistema inmunitario para que este sea capaz de reconocer al bacilo de la tuberculosis y proteja a largoplazo frente a la forma más común de la enfermedad: la respiratoria.
En la primera vacunación del ensayo clínico, a los voluntarios se les ha inoculado tanto la nueva vacuna como la BCG,...
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