Lectura

Índice

0 Introducción 1

1 Objeto y Campo de Aplicación 5
1.1 Generalidades 5
1.2 Aplicación 5


2 Referencias Normativas 5



3 Términos y Definiciones 6



4 Sistema de Gestión de la Calidad 6

4.1 Requisitos Generales 6
4.2 Requisitos de la Documentación 7

5Responsabilidad de la Dirección 8
5.1 Compromiso de la Dirección 8
5.2 Enfoque al Cliente 9
5.3 Política de la Calidad 9
5.4 Planificación 9
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 10
5.6 Revisión por la Dirección 10


6 Gestión de los Recursos 11

6.1 Provisión de Recursos11
6.2 Recursos Humanos 11
6.3 Infraestructura 12
6.4 Ambiente de Trabajo 12


7 Realización del Producto 12

7.1 Planificación de la Realización del Producto 12
7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 13
7.3 Diseño y Desarrollo 14
7.4 Compras 16
7.5 Producción yPrestación del Servicio 17
7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medición 18


8 Medición, Análisis y Mejora 19

8.1 Generalidades 19
8.2 Seguimiento y Medición 20
8.3 Control del Producto No Conforme 21
8.4 Análisis de Datos 21
8.5 Mejora 22


9 Bibliografía 2310 Concordancia con Normas Internacionales 23




Prólogo (de la norma internacional)

ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembrointeresado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) en todas las materias de normalización electrotécnica.

Las normasinternacionales son editadas de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 3 de las directivas ISO/IEC.

Los proyectos de normas internacionales (FDIS) adoptados por los comités técnicos son enviados a los organismos miembros para votación. La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros requeridos a votar.

Se llama la atenciónsobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma internacional puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente.

La norma internacional, ISO 9001, fue preparada por el comité técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, sistemas de la calidad.

Estatercera edición de la norma ISO 9001 anula y reemplaza la segunda edición (ISO 9001:1994), así como a las normas ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994. Ésta constituye la revisión técnica de estos documentos. Aquellas organizaciones que en el pasado hayan utilizado las normas ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994 pueden utilizar esta norma internacional excluyendo ciertos requisitos, de acuerdo con lo establecido en elapartado 1.2.

Esta edición de la norma ISO 9001 incorpora un título revisado, en el cual ya no se incluye el término "Aseguramiento de la calidad". De esta forma se destaca el hecho de que los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos en esta edición de la norma ISO 9001, además del aseguramiento de la calidad del producto Pretenden también aumentar la satisfacción del...