LEGISLACI N MEDICAMENTOSA EN AMERICA LATINA








Curso: Enfermería Clínica II
Tema: Legislación Medicamentosa en América Latina

Lima – 2015














INTRODUCCIÓN
El marco legal para el control de los medicamentos y las actividades relacionadas son algo difíciles de estudiar, debido al volumen considerable que la legislación ha alcanzado. Las constantes modificaciones impulsadas por la ciencia, la tecnología
y los intereseseconómicos han dado origen a leyes, decretos, resoluciones, órdenes, circulares, y normas, según la nomenclatura del país. Sin embargo, esas normas no se han sistematizado de forma que, mediante consolidaciones anuales, su conocimiento sea fácil y oportuno y su estudio actualizado y exhaustivo.
En casi todos los países, esa legislación es poco conocida por la profesión legal, a veces por los propiosfuncionarios que deben aplicarla y sin duda por la población general, que no participa en la confección de las normas, a pesar de que afectan directamente a su interés individual. La legislación sobre los medicamentos antibióticos se organiza de un país a otro dentro del marco jurídico pertinente a la salud de las personas, en un esquema recurrente que aglutina disposiciones legales, reglamentarias yadministrativas relacionadas entre sí y destinadas a regular:
• Los medicamentos en sí (fármacos, productos farmacéuticos o especialidades farmacéuticas, según la nomenclatura del país);
• El ejercicio de las profesiones médicas, farmacéuticas y conexas
• El funcionamiento de establecimientos que realizan actividades directamente relacionadas con la salud de las personas y con el comercio de losmedicamentos;
• Las leyes orgánicas de los ministerios de salud municipales o de instituciones especializadas, relativamente autónomas pero ligadas a los ministerios de salud, que establecen su competencia para realizar el control de los puntos antes citados.
• El sistema de sanciones por infracción a las disposiciones legales reglamentarias o de la autoridad sanitaria, el cual puede estarincluido en las leyes generales de salud, en los códigos sanitarios o en leyes específicas sobre cada materia, sin perjuicio de la consideración incluida en los códigos penales.
No obstante el extenso panorama descrito, esta legislación comparte una misma base tecnicocientífica y además, en nuestra época, un interés comercial. En consecuencia, se ha ido organizando por temas centrales y es fácilreconocer, en todos los países, principios o criterios generales obligatorios que si bien no se refieren específicamente a los antibióticos, atañen directamente a su control.





Esto se verá más adelante en las citas legales y reglamentarias, que se presentarán de forma abreviada, ya que no es el propósito de este trabajo incluir los textos completos.
Para hacer un análisis adecuado y revelar algunasde las causas del problema del uso inapropiado de los antibióticos desde el punto de vista jurídico, se hace referencia a dos aspectos fundamentales: 1) la normativa jurídica para regular el uso de los medicamentos, y entre estos, de los antibióticos, y 2) la eficacia o ineficacia para comprobar el cumplimiento de las normas vigentes. Dentro del punto 1 se analizan separadamente:
• Laconsideración de los antibióticos como medicamentos;
• El registro sanitario obligatorio, y
• El control de la prescripción, expendio y suministro de los medicamentos.
Al punto 2 se refiere la información que se ofrece sobre lo siguiente:
• La inspección de los establecimientos dedicados a la producción, distribución y expendio;
• La vigilancia de la propaganda y promoción de los medicamentos;
• Lalegislación específica aplicable a los antibióticos, y
• La vigilancia y el control para hacer cumplir las normas vigentes en la materia.












IMPORTANCIA DE LA LEGISLACION Y REGLAMENTACION
Es necesario un marco legislativo para aplicar y hacer cumplir los distintos componentes de una política farmacéutica, así como para reglamentar las actividades de los diferentes sectores, en los...